鹽酸洛美沙星滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

鹽酸洛美沙星

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

南京天朗制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20067303

注冊證號H20181192

本品適用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病，如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滴于眼瞼內，每日3～5次，每次1～2滴或遵醫囑

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

局部滴用可有一過性刺激癥狀，不影響使用

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品適用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病，如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌及部分厭氧菌均顯示較強的殺菌作用，對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對其他藥物耐藥的細菌也有抗菌作用。動物感染模型體內抗菌效力試驗提示，洛美沙星可能優于諾氟沙星和依諾沙星。

1．使用中如出現皮疹或其它過敏癥狀，應停用，嚴重者應采取相應措施。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。