鹽酸氟桂利嗪片

加替沙星滴眼液

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名：（E）-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

本品主要成份為加替沙星。

廣東嶺南制藥有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字H20023105

國藥準字H20051825

抗微循環障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

?1、偏頭痛的預防性治療（1）起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚10mg，65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其他無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為病人對此藥無反應，也應停止用藥。（2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天（劑量同上）。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。2、眩暈每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

1、急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他錐體外系疾患者禁用。3、妊娠及哺乳期婦女禁用。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

抗微循環障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

?1、最常見不良反應為：嗜睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應均屬一過性。2、長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應；錐體外系癥狀，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等，老年人較易發生。3、少見的不良報道有：胃腸道反應：胃灼熱、胃痛；中樞神經系統：失眠、焦慮；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

1、在治療兩個月后癥狀仍無改善者，則應視為患者對此藥無反應，應停藥。2、如用藥后出現抑郁、錐體外系不良反應時應立即停藥，癥狀緩解后酌情降低劑量重新開始治療。3、肝功能不全者慎用。4、由于可能引起困倦，駕駛車輛和操縱機器者應注意。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。