鹽酸氟桂利嗪片

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名：（E）-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

布地奈德。

廣東嶺南制藥有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H20023105

H20140421

抗微循環障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

?1、偏頭痛的預防性治療（1）起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚10mg，65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其他無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為病人對此藥無反應，也應停止用藥。（2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天（劑量同上）。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。2、眩暈每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。

口腔吸入，本品的劑量應依不同的病人加以調整。建議患者長期規則用藥。使用方法詳見“...

1、急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他錐體外系疾患者禁用。3、妊娠及哺乳期婦女禁用。

糖皮質激素吸入用藥的系統副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經驗提示可能發生以下不良反應： 一、常見（≥1/100，

抗微循環障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

?1、最常見不良反應為：嗜睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應均屬一過性。2、長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應；錐體外系癥狀，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等，老年人較易發生。3、少見的不良報道有：胃腸道反應：胃灼熱、胃痛；中樞神經系統：失眠、焦慮；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1、在治療兩個月后癥狀仍無改善者，則應視為患者對此藥無反應，應停藥。2、如用藥后出現抑郁、錐體外系不良反應時應立即停藥，癥狀緩解后酌情降低劑量重新開始治療。3、肝功能不全者慎用。4、由于可能引起困倦，駕駛車輛和操縱機器者應注意。

1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發作時也應該常規使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創傷、手術、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經損傷，其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應該鼓勵這些患者繼續使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素，除非臨床上表現為不利的體征，例如出現腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節痛。這時應給予