鹽酸氟桂利嗪片

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W名：（E）-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

廣東嶺南制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20023105

注冊證號H20181192

抗微循環障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

?1、偏頭痛的預防性治療（1）起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚10mg，65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其他無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為病人對此藥無反應，也應停止用藥。（2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天（劑量同上）。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。2、眩暈每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他錐體外系疾患者禁用。3、妊娠及哺乳期婦女禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

抗微循環障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

?1、最常見不良反應為：嗜睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應均屬一過性。2、長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應；錐體外系癥狀，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等，老年人較易發生。3、少見的不良報道有：胃腸道反應：胃灼熱、胃痛；中樞神經系統：失眠、焦慮；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1、在治療兩個月后癥狀仍無改善者，則應視為患者對此藥無反應，應停藥。2、如用藥后出現抑郁、錐體外系不良反應時應立即停藥，癥狀緩解后酌情降低劑量重新開始治療。3、肝功能不全者慎用。4、由于可能引起困倦，駕駛車輛和操縱機器者應注意。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。