注射用硫酸長春新堿

來那度胺膠囊

硫酸長春新堿。

本品主要成份為來那度胺。

廣東嶺南制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20065857

國藥準字H20204026

1.急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75ug/kg或2.0mg/m2，每周一次靜脈注射或沖入。聯合化療是連用2周為一周期。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、脫發、肌肉或關節疼痛、手腳麻木、低血壓、白細胞減少等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

1.急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

(1)劑量限制性毒性是神經系統毒性,主要引起外周神經癥狀，如手指、神經毒性等，與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破壞，并產生相應癥狀。神經毒性常發生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高于其他腫瘤病人。　　(2)骨髓抑制和消化道反應較輕。　　(3)有局部組織刺激作用，藥液不能外漏，否則可引起局部壞死。　　(4)可見脫發，偶見血壓的改變。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 骨髓抑制患者慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 過敏體質患者慎用；5. 定期監測血常規及肝腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。