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注射用硫酸長春新堿
注射用硫酸長春新堿

注射用硫酸長春新堿

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用硫酸長春新堿

批準文號:國藥準字H20065857

生產企業: 廣東嶺南制藥有限公司

功能主治:1.急性白血病,尤其是兒童急性白血病,對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸長春新堿
注射用硫酸長春新堿
戊酸鈉口服溶液
戊酸鈉口服溶液
主要成分

硫酸長春新堿。

本品主要成份為:丙戊酸鈉。

生產企業

廣東嶺南制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20065857

國藥準字H20041435

說明
作用與功效

1.急性白血病,尤其是兒童急性白血病,對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

用法用量

成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年齡大于65歲者,最大每次1mg。兒童75ug/kg或2.0mg/m2,每周一次靜脈注射或沖入。聯合化療是連用2周為一周期。

副作用

副作用包括:惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、脫發、肌肉或關節疼痛、手腳麻木、低血壓、白細胞減少等。

詳細見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下:伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍,雖然有報導在多種藥物治療時,嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物,已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類,接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

成分

1.急性白血病,尤其是兒童急性白血病,對急性淋巴細胞白血病療效顯著。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

藥理作用

(1)劑量限制性毒性是神經系統毒性,主要引起外周神經癥狀,如手指、神經毒性等,與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破壞,并產生相應癥狀。神經毒性常發生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高于其他腫瘤病人。  (2)骨髓抑制和消化道反應較輕。  (3)有局部組織刺激作用,藥液不能外漏,否則可引起局部壞死。  (4)可見脫發,偶見血壓的改變。

本品系廣譜抗癲癇病藥物,主要作用于中樞神經系統,對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用,同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用,德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 骨髓抑制患者慎用;3. 肝腎功能不全患者慎用;4. 過敏體質患者慎用;5. 定期監測血常規及肝腎功能。

肝功能異常發生時情況:極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后,發生率明顯下降,并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例,肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀:臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前,出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能,特別是那些高危病人。非特異性癥狀:通常突然出現,如乏力、厭食、嗜睡、思睡,有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人(或患兒家屬),當有上述癥狀出現時,應及時報告醫生,并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察:在治療前應進行肝功能檢查,在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中,反映蛋白合成的試驗,特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率,特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯降低,膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施,如病人同時服用水楊酸鹽也應停用,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規,血細胞計

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