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注射用達(dá)卡巴嗪
注射用達(dá)卡巴嗪

注射用達(dá)卡巴嗪

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用達(dá)卡巴嗪

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055753

生產(chǎn)企業(yè): 廣東嶺南制藥有限公司

功能主治:本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用達(dá)卡巴嗪
注射用達(dá)卡巴嗪
氯膦酸二鈉膠囊
氯膦酸二鈉膠囊
主要成分

達(dá)卡巴嗪。

本品主要成份及化學(xué)名稱為:氯膦酸二鈉四水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東嶺南制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055753

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

說明
作用與功效

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

用法用量

靜脈滴注,注射用達(dá)卡巴嗪應(yīng)臨用前現(xiàn)配,2小時(shí)內(nèi)用完:取2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理鹽水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完,一日一次,連用5~10日為1療程,一般間歇3~6周重復(fù)給藥。單次大劑量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。 靜脈注射:一次200mg/m2,一日一次,連用5日,每3~4周重復(fù)給藥。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除,因此,在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg,超過的部分應(yīng)該分次給藥(作為第二劑量),具體如下: ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi),患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水(白水除外)及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥,應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用,時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水(白水除外)或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽離子的牛奶、食物或藥物同服,因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量,即每日2400 mg或3200 mg,依據(jù)個(gè)體的治療情況,逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí),劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要,可增加劑量,但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

副作用

1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。2.嚴(yán)重過敏史者禁用。3.妊娠期婦女禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽,尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外,上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類胎兒損害或影響生殖。因此, 除非治療益處明確超過任何風(fēng)險(xiǎn),否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌,且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性,建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥:尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥:對(duì)老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者,此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

成分

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

藥理作用

1.消化道反應(yīng):如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等,2~8小時(shí)后可減輕或消失。2.骨髓抑制:可致白細(xì)胞和血小板下降、貧血,以大劑量時(shí)更為明顯。一般在用藥2~3周出現(xiàn)血象下降,第4~5周可恢復(fù)正常。3.少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀,如全身不適、發(fā)熱、肌肉疼痛,可發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1~3周。也可有面部麻木、脫發(fā)。4.局部反應(yīng):注射部位可有血管刺激反應(yīng)。5.偶見肝腎功能損害。

注意事項(xiàng)

1.肝腎功能損害、感染患者慎用本品。2.因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制,溶解后立即注射。并盡量避光。3.對(duì)診斷的干擾:使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。5.靜脈滴注速度不宜太快。6.防止藥物外漏,避免對(duì)局部組織刺激。7.用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。

1. 腎功能不全患者慎用;2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能;5. 避免過度活動(dòng),防止骨折。

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