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鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸胺碘酮膠囊

批準文號:國藥準字H50020463

生產企業: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:1、本品口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊
婦可靖膠囊
婦可靖膠囊
主要成分

北敗醬、車前子、蒲公英、香附(醋制)、赤芍、紅花、丹參、延胡索、三七、秦艽、地骨皮、鱉甲、海藻、黨參、白術(炒)、茯苓、熟地、當歸、馬齒莧、柴胡。

生產企業

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

甘肅省西峰制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H50020463

國藥準字Z20040089

說明
作用與功效

1、本品口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防。

清熱利濕,化瘀散結,行氣止痛,調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎,癥見白帶增多,小腹墜痛,腰骶酸痛,下腹結塊,或有發熱等。

用法用量

口服。成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根據需要改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持,部分病人可減至0.2g(1粒),每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根據需要逐漸改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持。

口服。一次3粒,一日3次。

副作用

1、嚴重竇房結功能異常者禁用。 2、Ⅰ或III度房室傳導阻滯者禁用。 3、心動過緩引起暈厥者禁用。 4、各種原因引起彌漫性肺間質纖維化者禁用。 5、對本品過敏者禁用。

偶見惡心,嘔吐,胃腸不適:罕見皮疹、瘙癢。

禁忌

成分

1、本品口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防。

清熱利濕,化瘀散結,行氣止痛,調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎,癥見白帶增多,小腹墜痛,腰骶酸痛,下腹結塊,或有發熱等。

藥理作用

1、心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 (1)竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應; (2)房室傳導阻滯; (3)偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; (4)以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由于本品半衰期長,故治療不良反應需持續5~10天。? 2、甲狀腺: (1)甲狀腺機能亢進,可發生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現典型的甲亢征象,也可出現新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發病率約2%,停藥數周至數月可完全消失,少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療;? (2)甲狀腺機能低下,發生率1%~4%,老年人較多見,可出現典型的甲狀腺機能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 3、胃腸道:便秘,少數人有惡心、嘔吐、食欲下降,負荷量時明顯。? 4、眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關,兒童發生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。? 5、神經系統:不多見,與劑量及療程有關,可出現震顫、共濟失調、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經病,經減藥或停藥后漸消退。? 6、皮膚:光敏感與療程及劑量有關,皮膚石板藍樣色素沉著,停藥后經較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。? 7、肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉移酶增高,與療程及劑量有關。? 8、肺臟:肺部不良反應多發生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產生過敏性肺炎,致纖維化性肺泡炎。病發發現:肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現有胸悶、氣短、干咳及胸痛等,嚴重者可致死。實驗室檢查可顯示。限制性肺通氣功能障礙,血沉增快及血液白細胞增高。肺部發生上述病癥應需停藥并用腎上腺皮質激素治療。 9、其他:偶可發生低血鈣及血清肌酐升高。

臨床前藥理試驗提示,本品對二甲苯致小鼠耳腫脹和5-HT所致大鼠足腫脹有一定的拮抗作用;可抑制醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性的增高;扭體法及熱板致痛法試驗提示本品對小鼠有一定的鎮痛作用;對酵母菌所致發熱大鼠或傷寒、副傷寒菌苗所致發熱家兔有解熱作用;能增加受CTX抑制小鼠血清的溶血素含量,對B細胞分泌特異性抗體有促進作用;可促進小鼠遲發性超敏反應,對T細胞免疫有增強作用。

注意事項

1、過敏反應,對碘過敏者對本品可能過敏。 2、對診斷的干擾: (1)心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數患者有T波減低伴增寬及雙向,出現u波,此并非停藥指征; (2)極少數有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; (3)甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥后數周或數月。 3、下列情況應慎用: (1)竇性心動過緩; (2)Q-T延長綜合征; (3)低血壓; (4)肝功能不全; (5)肺功能不全; (6)嚴重充血性心力衰竭。 4、多數不良反應與劑量有關,故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應定期隨診,用藥期間應注意隨訪檢查: (1)血壓; (2)心電圖,口服時應特別注意Q-T間期; (3)肝功能; (4)甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; (5)肺功能、胸部X射線片或胸部CT掃描,一般每6~12個月1次; (6)眼科檢查。 5、本品口服作用的發生及消除均緩慢,臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量,必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常,應用小量緩慢負荷; 6、本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進入胎兒體內,臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應權衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 8、兒童用藥:兒童中應用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。 9、老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴密監測心電圖、肺功能。 10、藥物過量:有報道服用3~8g胺碘酮致過量中毒的,但沒有死亡和后遺癥報道。動物實驗證實胺碘酮的LD50較高(>3000mg/kg)。發生藥物過量中毒時,需立即監測心電和血壓,嚴重心動過緩者可用β-受體激動劑或臨時起搏器。低血壓狀態引起機體灌注不良者應用正性肌力藥和/或升壓藥。

1.孕婦及月經期婦女慎用;2.忌食生冷、辛辣刺激性食物;3.過敏體質者慎用;4.如有不適,及時就醫。

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