道安(法莫替丁分散片)

托伐普坦片

法莫替丁。

主要成分為托伐普坦。

四川奇力制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20030538

國藥準字H20110115

用于胃、十二指腸潰瘍，應激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預防十二指腸潰瘍復發，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍。對雷尼替丁、西咪替丁無效的反流性食管炎有效。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，十二指腸潰瘍，每晚40mg(2片)，療程4～8周，如潰瘍愈合，則治療期限可以縮短，維持量每晚20mg(1片)，以預防復發。良性胃潰瘍，每晚40mg(2片)，療程為4～8周。胃泌素瘤，患者先前若沒有服抗分泌藥物，起始劑量為每6小時40mg(2片)，劑量可高達一日800mg(40片)，持續一年，并無明顯的快速免疫反應發生；患者如果已經服用其他H2受體拮抗劑，可以直接轉服法莫替丁，起始劑量須高于未使用其他H2受體拮 抗劑的患者，起始劑量取決于病情的嚴重與否及先前服用H2拮抗劑最后的一次劑量。緩解食管胃反流性疾病的癥狀，一次20mg(1片)，一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜爛和潰瘍，一次10mg(半片)，一日2次；腎功能減退者一日1次，或劑量減半。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于胃、十二指腸潰瘍，應激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預防十二指腸潰瘍復發，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍。對雷尼替丁、西咪替丁無效的反流性食管炎有效。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。 2、消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 3、中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。 4、過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。出現過敏現象，應停藥。 5、其它：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。

1、對本品過敏、嚴重腎功能不全者，以及孕婦、乳母禁用。 2、肝功能不全患者及小兒應慎用。 3、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。如果肝酐清除率[每分鐘10ml，口服劑量應降至每晚20mg(1片)。 4、疑胃部腫瘤的患者，必須先排除胃部惡性瘤，才可以使用本品。 5、本品無抗雄激素作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。