道安(法莫替丁分散片)

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

法莫替丁。

本品主要成份及其化學(xué)名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學(xué)名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

四川奇力制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20030538

國藥準(zhǔn)字H20050670

用于胃、十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預(yù)防十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍。對雷尼替丁、西咪替丁無效的反流性食管炎有效。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

口服，十二指腸潰瘍，每晚40mg(2片)，療程4～8周，如潰瘍愈合，則治療期限可以縮短，維持量每晚20mg(1片)，以預(yù)防復(fù)發(fā)。良性胃潰瘍，每晚40mg(2片)，療程為4～8周。胃泌素瘤，患者先前若沒有服抗分泌藥物，起始劑量為每6小時40mg(2片)，劑量可高達一日800mg(40片)，持續(xù)一年，并無明顯的快速免疫反應(yīng)發(fā)生；患者如果已經(jīng)服用其他H2受體拮抗劑，可以直接轉(zhuǎn)服法莫替丁，起始劑量須高于未使用其他H2受體拮 抗劑的患者，起始劑量取決于病情的嚴重與否及先前服用H2拮抗劑最后的一次劑量。緩解食管胃反流性疾病的癥狀，一次20mg(1片)，一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜爛和潰瘍，一次10mg(半片)，一日2次；腎功能減退者一日1次，或劑量減半。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

對本品過敏者、嚴重腎功能不全患者禁用。

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

用于胃、十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀，如胃泌素瘤，預(yù)防十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)，緩解食管胃反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍。對雷尼替丁、西咪替丁無效的反流性食管炎有效。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

1、循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。 2、消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。 4、過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。 5、其它：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

1、對本品過敏、嚴重腎功能不全者，以及孕婦、乳母禁用。 2、肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。 3、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。如果肝酐清除率[每分鐘10ml，口服劑量應(yīng)降至每晚20mg(1片)。 4、疑胃部腫瘤的患者，必須先排除胃部惡性瘤，才可以使用本品。 5、本品無抗雄激素作用。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。