丹芎瘢痕涂膜

他克莫司軟膏

丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、山慈菇、五倍子、苦參、乳香（制）、沒藥（制）、冰片、甘草。

本品主要成份為：他克莫司。

威海人生藥業有限公司

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字Z20153068

國藥準字H20193265

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創面愈合后的瘢痕增生。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

外用。深Ⅱ度燒燙傷創面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂藥前先用溫水洗凈患處，擦干，將本品均勻涂于患處，即形成藥膜，次日揭去藥膜。一日1次，5個月為一療程。每次涂藥面積不得超過患者表面積的8%。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

1.創面未愈合者忌用。2.孕婦忌用。3.嬰幼兒忌用。4.硬損性疤痕或感染性疤痕禁用。5.酒精過敏者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創面愈合后的瘢痕增生。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品有皮疹、瘙癢、水皰等病例報告。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.本品適用于創面已愈合者。3.本品為燒燙傷創面愈合后瘢痕增生的輔助治療藥品，應在醫生確診后使用。4.第一次使用本品前應咨詢醫生，治療期間應定期到醫院檢查。5.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。6.瘢痕表面涂藥時，藥膜要達到一定的厚度（0.3毫米以上），涂膜范圍要超出瘢痕面積。7.發生在非暴露部位、關節活動部位的疤痕，表面涂藥、待藥成膜不黏手時，外敷紗布固定或用繃帶包扎固定，防止因摩擦或活動時藥膜脫落。包扎瘢痕處可2～3天更換涂膜一次。8.早期疤痕用藥治療，痛、癢、緊縮癥狀減輕時，活動量應由少逐漸增加。禁止早期瘢痕用藥當天大量活動，以免水皰發生。9.揭藥時應該輕輕將藥膜從邊緣揭起取下，重新涂藥。禁忌瘢痕局部用力反復摩擦，以免發生水皰。10.有出血傾向者、經期婦女慎用，且應由醫師指導。哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。11.天花和凹陷疤痕不宜使用。12.本品不宜大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。13.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。14.本品性狀發生改變時禁止使用。15.兒童必須在成人監護下使用。16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。