丹芎瘢痕涂膜

咪喹莫特乳膏

丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、山慈菇、五倍子、苦參、乳香（制）、沒(méi)藥（制）、冰片、甘草。

本品的活性成分為咪喹莫特。

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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20153068

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040285

活血化瘀，軟堅(jiān)止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創(chuàng)面愈合后的瘢痕增生。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

外用。深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂藥前先用溫水洗凈患處，擦干，將本品均勻涂于患處，即形成藥膜，次日揭去藥膜。一日1次，5個(gè)月為一療程。每次涂藥面積不得超過(guò)患者表面積的8%。

1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)...

1.創(chuàng)面未愈合者忌用。2.孕婦忌用。3.嬰幼兒忌用。4.硬損性疤痕或感染性疤痕禁用。5.酒精過(guò)敏者禁用。

多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)，如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。 據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適；疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌肉-骨胳系統(tǒng)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當(dāng)于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過(guò)乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

活血化瘀，軟堅(jiān)止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創(chuàng)面愈合后的瘢痕增生。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品有皮疹、瘙癢、水皰等病例報(bào)告。

藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細(xì)胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進(jìn)行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見(jiàn)明顯的皮膚刺激作用，未發(fā)現(xiàn)對(duì)豚鼠皮膚有致敏作用。本品無(wú)致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對(duì)人正常皮膚無(wú)刺激性。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.本品適用于創(chuàng)面已愈合者。3.本品為燒燙傷創(chuàng)面愈合后瘢痕增生的輔助治療藥品，應(yīng)在醫(yī)生確診后使用。4.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。5.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。6.瘢痕表面涂藥時(shí)，藥膜要達(dá)到一定的厚度（0.3毫米以上），涂膜范圍要超出瘢痕面積。7.發(fā)生在非暴露部位、關(guān)節(jié)活動(dòng)部位的疤痕，表面涂藥、待藥成膜不黏手時(shí)，外敷紗布固定或用繃帶包扎固定，防止因摩擦或活動(dòng)時(shí)藥膜脫落。包扎瘢痕處可2～3天更換涂膜一次。8.早期疤痕用藥治療，痛、癢、緊縮癥狀減輕時(shí)，活動(dòng)量應(yīng)由少逐漸增加。禁止早期瘢痕用藥當(dāng)天大量活動(dòng)，以免水皰發(fā)生。9.揭藥時(shí)應(yīng)該輕輕將藥膜從邊緣揭起取下，重新涂藥。禁忌瘢痕局部用力反復(fù)摩擦，以免發(fā)生水皰。10.有出血傾向者、經(jīng)期婦女慎用，且應(yīng)由醫(yī)師指導(dǎo)。哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。11.天花和凹陷疤痕不宜使用。12.本品不宜大面積使用，用藥后皮膚過(guò)敏者應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。13.對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。16.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。17.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。本品的常見(jiàn)局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒(méi)有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。 5%咪喹莫特乳膏對(duì)生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。患者在使用5%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo)： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會(huì)減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時(shí)后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。 6.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。