丹芎瘢痕涂膜

地紅霉素腸溶片

丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、山慈菇、五倍子、苦參、乳香（制）、沒藥（制）、冰片、甘草。

本品主要成分為地紅霉素。

威海人生藥業有限公司

湖北舒邦藥業有限公司

國藥準字Z20153068

國藥準字H20051109

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創面愈合后的瘢痕增生。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

外用。深Ⅱ度燒燙傷創面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂藥前先用溫水洗凈患處，擦干，將本品均勻涂于患處，即形成藥膜，次日揭去藥膜。一日1次，5個月為一療程。每次涂藥面積不得超過患者表面積的8%。

本品應與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量：感染（輕、中度）劑量:服藥次數：療程：慢性支氣管炎急性發作：0.5g（二片）一天一次5-7急性支氣管炎：0.5g（二片）一天一次7社區獲得性肺炎：0.5g（二片）一天一次14咽炎和扁桃體炎：0.5g（二片）一天一次10單純性皮膚和軟組織感染：0.5g（二片）一天一次5-7。

1.創面未愈合者忌用。2.孕婦忌用。3.嬰幼兒忌用。4.硬損性疤痕或感染性疤痕禁用。5.酒精過敏者禁用。

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍（根據mg/m2計算），對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的，很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其他大環內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 平均Cmax，AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統計學或臨床上均無顯著性差異。

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創面愈合后的瘢痕增生。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

本品有皮疹、瘙癢、水皰等病例報告。

小鼠口服本品60、180mg/kg對中樞神經系統未見明顯影響，與麻醉藥聯用未見協同作用；狗口服本品120mg/kg和240mg/kg，對心率、心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響。毒理研究結果表明： 1急性毒性：小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg，雌性為1882.4mg/kg；大鼠口服本品LD50＞4000mg/kg；犬口服本品LD50＞4500mg/kg。 2生殖毒性：小鼠灌服本品200-600mg/kg，對孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用。 3致突變：微生物回復突變試驗，中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗等均未見致突變作用。 4長期毒性：大鼠口服本品40，500和1000mg/kg.d連續兩個月，除1000mg/kg.d劑量有暫時轉氨酶升高外，未見其它功能和病理改變，40和500mg/kg.d為安全劑量。犬口服本品35，88和220mg/kg.d.連續兩個月，除中劑量和大劑量有嘔吐反應和轉氨酶升高外，其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.本品適用于創面已愈合者。3.本品為燒燙傷創面愈合后瘢痕增生的輔助治療藥品，應在醫生確診后使用。4.第一次使用本品前應咨詢醫生，治療期間應定期到醫院檢查。5.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。6.瘢痕表面涂藥時，藥膜要達到一定的厚度（0.3毫米以上），涂膜范圍要超出瘢痕面積。7.發生在非暴露部位、關節活動部位的疤痕，表面涂藥、待藥成膜不黏手時，外敷紗布固定或用繃帶包扎固定，防止因摩擦或活動時藥膜脫落。包扎瘢痕處可2～3天更換涂膜一次。8.早期疤痕用藥治療，痛、癢、緊縮癥狀減輕時，活動量應由少逐漸增加。禁止早期瘢痕用藥當天大量活動，以免水皰發生。9.揭藥時應該輕輕將藥膜從邊緣揭起取下，重新涂藥。禁忌瘢痕局部用力反復摩擦，以免發生水皰。10.有出血傾向者、經期婦女慎用，且應由醫師指導。哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。11.天花和凹陷疤痕不宜使用。12.本品不宜大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。13.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。14.本品性狀發生改變時禁止使用。15.兒童必須在成人監護下使用。16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨時服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的，這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。