復(fù)方八維甲睪酮膠囊

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：復(fù)方八維甲睪酮膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37023921

功能主治：1.更年期綜合征，潮紅，潮熱，出汗；2.性格改變，孤僻多疑，抑郁，易激動，煩燥，失眠多夢；3.皮膚干燥起皺，發(fā)麻，脫發(fā)：不對稱性肥胖；4.老年性陰道炎，外陰干燥，性交疼痛及困難：更年期尿道炎癥。5.骨質(zhì)疏松癥，腰酸背痛，駝背，骨、關(guān)節(jié)疼痛，易發(fā)性骨折。6.腦功能減退，注意力不集中，記憶力、精力和工作能力下降。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	復(fù)方八維甲睪酮膠囊	阿瑞匹坦膠囊
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為：甲睪酮0.625mg、炔雌醇0.0025mg、磷酸氫鈣127.5mg、肌醇25mg、維生素A2500IU、維生素B12.5mg、維生素B22.5mg、維生素B60.25mg、維生素C25mg、維生素D2250IU、維生素E5mg、重酒石酸膽堿25mg、人參總皂苷10mg、L-鹽酸賴氨酸25mg、碘化鉀0.05mg、硫酸銅0.5mg、氧化鋅0.25mg、煙酰胺7.5mg、硫酸亞鐵5mg、氧化鎂0.5mg、氯化鉀1.85mg等21種有效成份。	本品主要成份為阿瑞匹坦。
生產(chǎn)企業(yè)	威海人生藥業(yè)有限公司	杭州默沙東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H37023921	國藥準(zhǔn)字J20160005
說明
作用與功效	1.更年期綜合征，潮紅，潮熱，出汗；2.性格改變，孤僻多疑，抑郁，易激動，煩燥，失眠多夢；3.皮膚干燥起皺，發(fā)麻，脫發(fā)：不對稱性肥胖；4.老年性陰道炎，外陰干燥，性交疼痛及困難：更年期尿道炎癥。5.骨質(zhì)疏松癥，腰酸背痛，駝背，骨、關(guān)節(jié)疼痛，易發(fā)性骨折。6.腦功能減退，注意力不集中，記憶力、精力和工作能力下降。	阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。
用法用量	每日一次，一次2粒，晚飯后1小時(shí)服用，三周為一療程，療程間停服一周。癥狀控制后或輕癥者，藥量減半，或遵醫(yī)囑。建議根據(jù)臨床癥狀輕重確定給藥劑量，并依據(jù)上述療程長期給藥。	本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。
副作用	生殖道癌、前列腺增生、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有轉(zhuǎn)化上述病變傾向的患者禁用。	在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。
成分	1.更年期綜合征，潮紅，潮熱，出汗；2.性格改變，孤僻多疑，抑郁，易激動，煩燥，失眠多夢；3.皮膚干燥起皺，發(fā)麻，脫發(fā)：不對稱性肥胖；4.老年性陰道炎，外陰干燥，性交疼痛及困難：更年期尿道炎癥。5.骨質(zhì)疏松癥，腰酸背痛，駝背，骨、關(guān)節(jié)疼痛，易發(fā)性骨折。6.腦功能減退，注意力不集中，記憶力、精力和工作能力下降。	阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。
藥理作用	治療過程中副作用發(fā)生率極低，偶見
注意事項(xiàng)	1.原因不明的陰道出血慎用。2.新近心肌梗死、急性腦出血、腦梗塞、急性肝病患者慎用。3.運(yùn)動員慎用。	本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。