丙硫氧嘧啶片

卡司平(鹽酸吡格列酮片)

本品主要成份為：丙基硫氧嘧啶。 化學名稱：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。 分子式：C7H10N2OS 分子量：170.24

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

三門峽賽諾維制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H41021354

國藥準字H20060664

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術后復發，又不適于放射性131I治療者；④手術前準備；⑤作為131I放療的輔助治療。

對于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控 制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不 僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

用于治療成人甲狀腺功能亢進癥，開始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介于150～400mg(3～8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐漸減量，維持量每天1~3片(50～150mg)，視病情調整；小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為1片或2片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當發生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時，本品的初始劑量可為1片或2片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為1片或2片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據個體情況進行調整。

嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品或其他噻唑烷二酮藥品以及本品中任何成分過敏的病人。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術后復發，又不適于放射性131I治療者；④手術前準備；⑤作為131I放療的輔助治療。

對于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控 制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不 僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

常見有頭痛、眩暈，關節痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏癥，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時，應按醫囑停用或調整用藥。

在世界范圍內的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5％的不良反應（病人百分比）鹽酸吡格列酮與磺脲（N＝373）、二甲雙胍（N＝168）或胰島素（N＝379例）合用時，臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿，唯一例外是與胰島素合用時，水腫發生率增加（吡格。

1.應定期檢查血象及肝功能。 2.對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者2.對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。