硫酸軟骨素鈉片

處方藥非醫保

通用名稱：硫酸軟骨素鈉片

批準文號：國藥準字H31020329

功能主治：1. 硫酸軟骨素用于治療關節痛、關節炎以及肩胛關節痛，腹腔手術后疼痛、神經痛、神經性偏頭痛等。 2. 硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現，在動脈和靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少，能顯著降低血漿膽固醇，從而防止動脈粥樣硬化的形成。 3. 預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等，效果顯著。 4. 對慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。 5. 近年來報道，鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外，硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。 6. 硫酸軟骨素還用于滴眼劑。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	硫酸軟骨素鈉片	非諾貝特膠囊
主要成分	硫酸軟骨素	化學名稱為：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯
生產企業	上海中華藥業有限公司	RECIPHARM FONTAINE
批準文號	國藥準字H31020329	注冊證號H20181239
說明
作用與功效	1. 硫酸軟骨素用于治療關節痛、關節炎以及肩胛關節痛，腹腔手術后疼痛、神經痛、神經性偏頭痛等。 2. 硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現，在動脈和靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少，能顯著降低血漿膽固醇，從而防止動脈粥樣硬化的形成。 3. 預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等，效果顯著。 4. 對慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。 5. 近年來報道，鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外，硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。 6. 硫酸軟骨素還用于滴眼劑。	供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高，或是有其他并發的危險因素時。在服藥過程中應繼續控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。
用法用量	口服。一次0.6～1.2g（一次5～10片），一日2～3次。	配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監測療效。每日服用一粒，與餐同服。當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。腎功能受損患者：輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然后根據對腎功能和血脂的影響，進行劑量調整。
副作用	有出血傾向者慎用	因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較，不一定能夠代表實際使用中的發生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中，非諾貝特組發生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中，非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經驗：在上市后使用中自發報告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告，不一定能夠對發生率進行準確的估計，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動物試驗結果顯示未見有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監測。
成分	1. 硫酸軟骨素用于治療關節痛、關節炎以及肩胛關節痛，腹腔手術后疼痛、神經痛、神經性偏頭痛等。 2. 硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現，在動脈和靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少，能顯著降低血漿膽固醇，從而防止動脈粥樣硬化的形成。 3. 預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等，效果顯著。 4. 對慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。 5. 近年來報道，鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外，硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。 6. 硫酸軟骨素還用于滴眼劑。	供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高，或是有其他并發的危險因素時。在服藥過程中應繼續控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。
藥理作用	個別有胸悶、惡心、牙齦少量出血等。
注意事項	齦少量出血等。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類藥物合用。