卡孕(卡前列甲酯栓)

鹽酸維拉帕米片

本品主要成分為卡前列甲酯。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H10800006

國藥準字H44020719

1、本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產后以及哺乳期妊娠者。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

1、終止妊娠藥。停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，首劑口服200mg米非司酮片1片后禁食2小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg，或首劑口服25mg米非司酮片2片，當晚再服1片，以后每隔12小時服1片。第三天晨服1片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應。 2、預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后，立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓1mg放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時根據(jù)療效和安全評估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預防陣發(fā)性室上性心動過速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達每日9-12片(360-480mg)。對低劑量即有反應的老年人或體型瘦小者，應考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

1、前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。 2、糖尿病、高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。 3、有使用前列腺素禁忌的情況，如哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青光眼患者禁用。 4、本品不能用作足月妊娠引產。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。發(fā)生率在1～10%的不良反應：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率＜1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過胎盤屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過乳汁分泌，服用維拉帕米期間應中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長且，并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見，一般地，老年人應用較低的起始劑量。

1、本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產后以及哺乳期妊娠者。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

1、主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等，采用復方地芬諾酯（復方苯乙哌啶）片后，不良反應顯著減少。停藥后上述反應即可消失。 2、少數(shù)人面部潮紅，很快消失，注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應，如胃腸道、心血管系癥狀等。

1、本品應在醫(yī)師監(jiān)護下使用，如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，應立即停用。 2、必須戴無菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生繼發(fā)感染。

1.心力衰竭：維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數(shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預激綜合癥：維拉帕米會加速房室旁路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險，因此禁止使用。 3.傳導阻滯：維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯，與血漿濃度增高相關，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩，有時伴有結性逸搏。高度房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯時，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14