卡孕(卡前列甲酯栓)

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為卡前列甲酯。

鹽酸埃克替

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10800006

國藥準(zhǔn)字H20110061

1、本品不宜單獨(dú)使用，須與米非司酮等序貫用，應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、終止妊娠藥。停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，首劑口服200mg米非司酮片1片后禁食2小時(shí)，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg，或首劑口服25mg米非司酮片2片，當(dāng)晚再服1片，以后每隔12小時(shí)服1片。第三天晨服1片25mg米非司酮片后1小時(shí)于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應(yīng)。 2、預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。于胎兒娩出后，立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓1mg放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。 2、糖尿病、高血壓及嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者慎用。 3、有使用前列腺素禁忌的情況，如哮喘及嚴(yán)重過敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。 4、本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

1、本品不宜單獨(dú)使用，須與米非司酮等序貫用，應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等，采用復(fù)方地芬諾酯（復(fù)方苯乙哌啶）片后，不良反應(yīng)顯著減少。停藥后上述反應(yīng)即可消失。 2、少數(shù)人面部潮紅，很快消失，注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應(yīng)，如胃腸道、心血管系癥狀等。

1、本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用，如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，應(yīng)立即停用。 2、必須戴無菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生繼發(fā)感染。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。