卡孕(卡前列甲酯栓)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為卡前列甲酯。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H10800006

國藥準(zhǔn)字H20173090

1、本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、終止妊娠藥。停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，首劑口服200mg米非司酮片1片后禁食2小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg，或首劑口服25mg米非司酮片2片，當(dāng)晚再服1片，以后每隔12小時服1片。第三天晨服1片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應(yīng)。 2、預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。于胎兒娩出后，立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓1mg放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。 2、糖尿病、高血壓及嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者慎用。 3、有使用前列腺素禁忌的情況，如哮喘及嚴(yán)重過敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。 4、本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等，采用復(fù)方地芬諾酯（復(fù)方苯乙哌啶）片后，不良反應(yīng)顯著減少。停藥后上述反應(yīng)即可消失。 2、少數(shù)人面部潮紅，很快消失，注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應(yīng)，如胃腸道、心血管系癥狀等。

1、本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護下使用，如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，應(yīng)立即停用。 2、必須戴無菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生繼發(fā)感染。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。