卡孕(卡前列甲酯栓)

依西美坦片

本品主要成分為卡前列甲酯。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H10800006

H20160052

1、本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產后以及哺乳期妊娠者。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，首劑口服200mg米非司酮片1片后禁食2小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg，或首劑口服25mg米非司酮片2片，當晚再服1片，以后每隔12小時服1片。第三天晨服1片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應。 2、預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后，立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓1mg放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1、前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。 2、糖尿病、高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。 3、有使用前列腺素禁忌的情況，如哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青光眼患者禁用。 4、本品不能用作足月妊娠引產。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

1、本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形、剖腹產后以及哺乳期妊娠者。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等，采用復方地芬諾酯（復方苯乙哌啶）片后，不良反應顯著減少。停藥后上述反應即可消失。 2、少數人面部潮紅，很快消失，注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應，如胃腸道、心血管系癥狀等。

1、本品應在醫師監護下使用，如發現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，應立即停用。 2、必須戴無菌手套將藥品置入陰道，以免發生繼發感染。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響