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愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H19991140

生產企業(yè): 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
依維莫司片
依維莫司片
主要成分

本品主要成分為雙嘧達莫。

本品主要成份為依維莫司。

生產企業(yè)

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準文號

國藥準字H19991140

注冊證號H20150093

說明
作用與功效

本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

依維莫司適用于治療以下患者: 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。 需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

用法用量

1、口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg),每日二次,早晚各服一次。 2、可與食物同服,也可分開。 3、本品應整粒吞服,不能咀嚼。

應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。 晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤 推薦劑量 本品的推薦劑量為10mg每日一次。 本品每日一次口服給藥,在每天同一時間服用,可與食物同服或不與食物同時服用(參 見【藥代動力學】)。 用一杯水整片送服本品片劑,不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者,用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用,以確保服用了完整劑量。 只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療,或使用至出現不能耐受的毒性反應時。 劑量調整 不良反應的處理 處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時,可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。 如需要減少劑量,推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減 至最低可用片劑規(guī)格以下時,應考慮每隔一日給藥一次。 表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議,同時作出了 常規(guī)處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)

副作用

1、對雙嘧達莫過敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危險的患者。 5、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者。 6、孕婦及哺乳期婦女。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 8、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:在其它兩項隨機研究(晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤)中發(fā)現,老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中,本品治療患者41%為≥65歲,其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經內分泌瘤隨機研宄中,本品治療患者30%為≥65歲,其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異,但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性(參見【藥代動力學】)。在老年患者中不需進行劑量調整,但建議密切監(jiān)測不良反應并適當地劑量調整(參見 【藥代動力學】)。

成分

本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

依維莫司適用于治療以下患者: 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。 需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

藥理作用

1、全身:過敏,發(fā)熱。 2、心血管:低血壓。 3、中樞神經系統:昏迷,頭昏、感覺異常、腦出血、顱內出血、蛛網膜下腔出血。 4、胃腸:胃炎、潰瘍、胃穿孔。 5、聽覺和前庭障礙:耳鳴、耳聾、高頻聽力喪失的病人可能感覺不到耳鳴,因此對于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標。 6、心率和心律失常:心動過速、心悸、心律失常、室上性心動過速。 7、肝膽系統異常:膽石癥、黃疸、肝功能異常。 8、營養(yǎng)代謝異常:高血糖、口干。 9、血小板,出血、凝血異常:血腫,齒齦出血。 10、精神異常:易激動。 11、生殖:子宮出血。 12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。 13、感覺異常:味覺喪失。 14、皮膚和附件異常:搔癢,蕁麻疹。 15、泌尿生殖系統異常:腎功能不全和衰竭、血尿。 16、血管:潮紅。

注意事項

1、肝、腎功能不全者慎用。 2、患嚴重冠狀動脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用。 3、在服藥期間應避免飲酒,以防出血的發(fā)生。 4、在服藥期間不宜進行外科手術,以免發(fā)生大出血。 5、低血壓患者慎用。 6、患有痛風、月經過多的患者應酌情慎用。 7、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 8、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 9、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,如腹痛、嘔血、黑便等,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。   10、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。  患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。   11、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。   12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。   13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;3. 定期監(jiān)測肝功能和血常規(guī);4. 高血壓患者慎用;5. 避免強烈陽光或紫外線照射。

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