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愛克辛(雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)

愛克辛(雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:愛克辛(雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19991140

生產(chǎn)企業(yè): 東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

功能主治:本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
愛克辛(雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
主要成分

本品主要成分為雙嘧達(dá)莫。

本品主要成份為來那度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19991140

國藥準(zhǔn)字H20204026

說明
作用與功效

本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

1、口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和雙嘧達(dá)莫200mg),每日二次,早晚各服一次。 2、可與食物同服,也可分開。 3、本品應(yīng)整粒吞服,不能咀嚼。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

副作用

1、對雙嘧達(dá)莫過敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危險的患者。 5、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者。 6、孕婦及哺乳期婦女。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 8、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì),會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險,特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險,對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

成分

本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

1、全身:過敏,發(fā)熱。 2、心血管:低血壓。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):昏迷,頭昏、感覺異常、腦出血、顱內(nèi)出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血。 4、胃腸:胃炎、潰瘍、胃穿孔。 5、聽覺和前庭障礙:耳鳴、耳聾、高頻聽力喪失的病人可能感覺不到耳鳴,因此對于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標(biāo)。 6、心率和心律失常:心動過速、心悸、心律失常、室上性心動過速。 7、肝膽系統(tǒng)異常:膽石癥、黃疸、肝功能異常。 8、營養(yǎng)代謝異常:高血糖、口干。 9、血小板,出血、凝血異常:血腫,齒齦出血。 10、精神異常:易激動。 11、生殖:子宮出血。 12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。 13、感覺異常:味覺喪失。 14、皮膚和附件異常:搔癢,蕁麻疹。 15、泌尿生殖系統(tǒng)異常:腎功能不全和衰竭、血尿。 16、血管:潮紅。

注意事項

1、肝、腎功能不全者慎用。 2、患嚴(yán)重冠狀動脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用。 3、在服藥期間應(yīng)避免飲酒,以防出血的發(fā)生。 4、在服藥期間不宜進(jìn)行外科手術(shù),以免發(fā)生大出血。 5、低血壓患者慎用。 6、患有痛風(fēng)、月經(jīng)過多的患者應(yīng)酌情慎用。 7、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 8、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 9、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,如腹痛、嘔血、黑便等,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。   10、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。  患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。   11、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。   12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。   13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用;3. 監(jiān)測血常規(guī),注意出血風(fēng)險;4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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