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愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H19991140

生產企業: 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
醋酸甲羥孕酮片
醋酸甲羥孕酮片
主要成分

本品主要成分為雙嘧達莫。

本品主要成分為:醋酸甲羥孕酮。化學名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式:C24H34O4分子量:386.53

生產企業

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準文號

國藥準字H19991140

注冊證號H20140648

說明
作用與功效

本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

用法用量

1、口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg),每日二次,早晚各服一次。 2、可與食物同服,也可分開。 3、本品應整粒吞服,不能咀嚼。

給藥途徑:口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。 乳腺癌:推薦每日 500-1500mg,甚至每日高達 2g (大劑量可分成每天 2-3次用藥)。 子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

副作用

1、對雙嘧達莫過敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危險的患者。 5、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者。 6、孕婦及哺乳期婦女。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 8、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

應用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應,按照不良反應的嚴重程度而非發生頻率依次羅列如下: 免疫系統異常 超敏反應(如過敏反應和過敏樣反應、血管性水腫) 內分泌異常 腎上腺皮質激素樣作用(如類庫欣綜合征)、長期無排卵 代謝和營養異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經質 神經系統異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣) 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內障、視網膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統異常 糖尿 生殖系統和乳腺異常 異常子宮出血(不規律、增加、減少)、閉經、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應、不適、發熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下,妊娠早期宮內暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關。如果患者在使用本品時妊娠,則應被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳:本品及其代謝產物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害,仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥:不適用于兒童。老年用藥:沒有證據顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此,相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

成分

本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

藥理作用

1、全身:過敏,發熱。 2、心血管:低血壓。 3、中樞神經系統:昏迷,頭昏、感覺異常、腦出血、顱內出血、蛛網膜下腔出血。 4、胃腸:胃炎、潰瘍、胃穿孔。 5、聽覺和前庭障礙:耳鳴、耳聾、高頻聽力喪失的病人可能感覺不到耳鳴,因此對于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標。 6、心率和心律失常:心動過速、心悸、心律失常、室上性心動過速。 7、肝膽系統異常:膽石癥、黃疸、肝功能異常。 8、營養代謝異常:高血糖、口干。 9、血小板,出血、凝血異常:血腫,齒齦出血。 10、精神異常:易激動。 11、生殖:子宮出血。 12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。 13、感覺異常:味覺喪失。 14、皮膚和附件異常:搔癢,蕁麻疹。 15、泌尿生殖系統異常:腎功能不全和衰竭、血尿。 16、血管:潮紅。

注意事項

1、肝、腎功能不全者慎用。 2、患嚴重冠狀動脈疾病(如不穩定心絞痛或新近發生的心肌梗塞等的患者)慎用。 3、在服藥期間應避免飲酒,以防出血的發生。 4、在服藥期間不宜進行外科手術,以免發生大出血。 5、低血壓患者慎用。 6、患有痛風、月經過多的患者應酌情慎用。 7、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 8、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 9、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,如腹痛、嘔血、黑便等,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。   10、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。  患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。   11、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。   12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。   13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

本品應該在有經驗的腫瘤專科醫師監督指導下使用,且患者須進行定期隨訪。 ·應對本品治療期間發生的意外陰道出血進行仔細檢查,明確診斷。 ·在送檢子宮內膜或宮頸組織時,應告知病理學家(實驗室)患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留,因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者,在接受本品治療時應受到密切監測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 ·應告知醫生/實驗室本品的應用可降低下述內分泌指標的水平: a. 血漿/尿類固醇(如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮) b. 血漿/尿促性腺激素(如LH 和FSH) c. 性激素結合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發眼球突出、復視或偏頭痛,在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變,則應立即停藥。 ·雖然應用醋酸甲羥孕酮與誘發血栓栓塞性疾病并無明確因果關系,但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞(VTE)病史的患者。對于接受本品治療時發生VTE 的患者,建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的

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