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愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19991140

生產(chǎn)企業(yè): 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
馬來酸氟伏沙明片
馬來酸氟伏沙明片
主要成分

本品主要成分為雙嘧達莫。

馬來酸氟伏沙明。

生產(chǎn)企業(yè)

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19991140

國藥準(zhǔn)字H20058921

說明
作用與功效

本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

用法用量

1、口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg),每日二次,早晚各服一次。 2、可與食物同服,也可分開。 3、本品應(yīng)整粒吞服,不能咀嚼。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片(以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

副作用

1、對雙嘧達莫過敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危險的患者。 5、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者。 6、孕婦及哺乳期婦女。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 8、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應(yīng)是惡心,有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報告有: 中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫; 消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適; 皮膚-多汗; 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似,極個別報道有低鈉血癥,停用馬來酸氟伏沙明,此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病:見

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物繁殖實驗未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應(yīng)慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁,故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料,所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥:老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異,然而,對老年患者調(diào)整劑量時,應(yīng)緩慢增量。

成分

本品用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

藥理作用

1、全身:過敏,發(fā)熱。 2、心血管:低血壓。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):昏迷,頭昏、感覺異常、腦出血、顱內(nèi)出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血。 4、胃腸:胃炎、潰瘍、胃穿孔。 5、聽覺和前庭障礙:耳鳴、耳聾、高頻聽力喪失的病人可能感覺不到耳鳴,因此對于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標(biāo)。 6、心率和心律失常:心動過速、心悸、心律失常、室上性心動過速。 7、肝膽系統(tǒng)異常:膽石癥、黃疸、肝功能異常。 8、營養(yǎng)代謝異常:高血糖、口干。 9、血小板,出血、凝血異常:血腫,齒齦出血。 10、精神異常:易激動。 11、生殖:子宮出血。 12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。 13、感覺異常:味覺喪失。 14、皮膚和附件異常:搔癢,蕁麻疹。 15、泌尿生殖系統(tǒng)異常:腎功能不全和衰竭、血尿。 16、血管:潮紅。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑,對非腎上腺素過程影響很小,同時受體結(jié)合實驗表明,馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

注意事項

1、肝、腎功能不全者慎用。 2、患嚴(yán)重冠狀動脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用。 3、在服藥期間應(yīng)避免飲酒,以防出血的發(fā)生。 4、在服藥期間不宜進行外科手術(shù),以免發(fā)生大出血。 5、低血壓患者慎用。 6、患有痛風(fēng)、月經(jīng)過多的患者應(yīng)酌情慎用。 7、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 8、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 9、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,如腹痛、嘔血、黑便等,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。   10、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。  患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。   11、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。   12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。   13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向,常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2、對肝或腎功能異常的病人,起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高,且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況,應(yīng)立即停藥。 3、動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥,但有癲癇史的患者應(yīng)慎用,如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。 4、有報告應(yīng)用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血,如淤斑和紫癜。同時應(yīng)用影響血小板功能的藥物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 6、對駕駛和操作機器能力的影響:健康志愿者,每天服用本品3片,對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明,用藥后可能會出現(xiàn)困倦,駕駛與操作機器者應(yīng)注意。

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