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愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H19991140

生產企業: 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品主要成分為雙嘧達莫。

草酸艾司西酞普蘭?

生產企業

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H19991140

國藥準字H20080788

說明
作用與功效

本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

1、口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg),每日二次,早晚各服一次。 2、可與食物同服,也可分開。 3、本品應整粒吞服,不能咀嚼。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的...

副作用

1、對雙嘧達莫過敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危險的患者。 5、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者。 6、孕婦及哺乳期婦女。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 8、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

國外文獻報道,不良反應多發生在開始治療的第1-2周,持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現停藥癥狀,現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。 對本品的撤藥反應還沒有進行系統評價,已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應,表現為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應的發生明顯多于安慰劑,所列的發生率未經安慰劑校正。? 謝和營養障礙 常見(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經系統障礙 常見(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(>1/1000,<1/100);? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統、胸部和膈區異常 常見(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統異常 很常見(>1/10);? 惡心 常見(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應,未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚,因而本品不應用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請參見“用法用量”。? 老年用藥:請參見“用法用量”。?

成分

本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

1、全身:過敏,發熱。 2、心血管:低血壓。 3、中樞神經系統:昏迷,頭昏、感覺異常、腦出血、顱內出血、蛛網膜下腔出血。 4、胃腸:胃炎、潰瘍、胃穿孔。 5、聽覺和前庭障礙:耳鳴、耳聾、高頻聽力喪失的病人可能感覺不到耳鳴,因此對于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標。 6、心率和心律失常:心動過速、心悸、心律失常、室上性心動過速。 7、肝膽系統異常:膽石癥、黃疸、肝功能異常。 8、營養代謝異常:高血糖、口干。 9、血小板,出血、凝血異常:血腫,齒齦出血。 10、精神異常:易激動。 11、生殖:子宮出血。 12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。 13、感覺異常:味覺喪失。 14、皮膚和附件異常:搔癢,蕁麻疹。 15、泌尿生殖系統異常:腎功能不全和衰竭、血尿。 16、血管:潮紅。

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類和阿 片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗中,在無代謝活化劑存在時,5個試驗菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中,無論有或無代謝活化劑存在,結果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細胞染色體畸變試驗(HPRT)、大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗中,大鼠經口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時生育力降低,劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發育毒性試驗中,大鼠經口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據mg/m2推

注意事項

1、肝、腎功能不全者慎用。 2、患嚴重冠狀動脈疾病(如不穩定心絞痛或新近發生的心肌梗塞等的患者)慎用。 3、在服藥期間應避免飲酒,以防出血的發生。 4、在服藥期間不宜進行外科手術,以免發生大出血。 5、低血壓患者慎用。 6、患有痛風、月經過多的患者應酌情慎用。 7、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 8、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 9、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,如腹痛、嘔血、黑便等,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。   10、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。  患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。   11、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。   12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。   13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發現本品組發生于自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺表現。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應通常會在治療開始后的兩周內逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。 癲癇發作 出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者,應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加,應該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現自殺企圖,并會一直持續,直至自發或治療而發生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應進行密切監測,特別

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