愛克辛(雙嘧達莫緩釋膠囊)

地氯雷他定片

本品主要成分為雙嘧達莫。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字H19991140

國藥準字H20020091

本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者，降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1、口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg），每日二次，早晚各服一次。 2、可與食物同服，也可分開。 3、本品應整粒吞服，不能咀嚼。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

1、對雙嘧達莫過敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危險的患者。 5、口服抗凝劑（如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素）類藥物患者。 6、孕婦及哺乳期婦女。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 8、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

本品用于已有短暫腦缺血發作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者，降低腦卒中或腦卒中再發的危險。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1、全身：過敏，發熱。 2、心血管：低血壓。 3、中樞神經系統：昏迷，頭昏、感覺異常、腦出血、顱內出血、蛛網膜下腔出血。 4、胃腸：胃炎、潰瘍、胃穿孔。 5、聽覺和前庭障礙：耳鳴、耳聾、高頻聽力喪失的病人可能感覺不到耳鳴，因此對于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標。 6、心率和心律失常：心動過速、心悸、心律失常、室上性心動過速。 7、肝膽系統異常：膽石癥、黃疸、肝功能異常。 8、營養代謝異常：高血糖、口干。 9、血小板，出血、凝血異常：血腫，齒齦出血。 10、精神異常：易激動。 11、生殖：子宮出血。 12、呼吸：呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。 13、感覺異常：味覺喪失。 14、皮膚和附件異常：搔癢，蕁麻疹。 15、泌尿生殖系統異常：腎功能不全和衰竭、血尿。 16、血管：潮紅。

1、肝、腎功能不全者慎用。 2、患嚴重冠狀動脈疾病（如不穩定心絞痛或新近發生的心肌梗塞等的患者）慎用。 3、在服藥期間應避免飲酒，以防出血的發生。 4、在服藥期間不宜進行外科手術，以免發生大出血。 5、低血壓患者慎用。 6、患有痛風、月經過多的患者應酌情慎用。 7、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 8、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 9、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，如腹痛、嘔血、黑便等，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。   10、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。  患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。   11、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。   12、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。   13、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。