氨酚待因片(Ⅰ)

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021145

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020623

適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

口服：成人，一次1-2片，一日3次；中度癌癥疼痛一次2片，一日3次。7-12歲兒童一次1/2-1片，一日3次（一日不超過2-4片）。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

1、對(duì)本品過敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。 2、多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發(fā)感染而加重病情。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

1、服用常用劑量時(shí)，偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應(yīng)，停藥后可自行消失。 2、本品超劑量或長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生藥物依賴性。

藥理作用 1.對(duì)交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強(qiáng)0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強(qiáng)45～140倍。此外，本品對(duì)a1受體的親和力比a2受體的強(qiáng)5400～24000倍。 2.對(duì)尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對(duì)尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個(gè)月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會(huì)影響生育力。在已完成的

1、長(zhǎng)期使用后身體可產(chǎn)生一定程度的耐受性。 2、不明原因的急腹癥、腹瀉，應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診，故應(yīng)慎重。 3、下列情況慎用：乙醇中毒、肝病或毒性肝炎，腎功能不全，支氣管哮喘，膽結(jié)石，顱腦外傷或顱內(nèi)病變，前列腺肥大等。 4、長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品時(shí)，特別是肝功能異常者，應(yīng)定期測(cè)定肝功能及血象。 5、如有必要較長(zhǎng)期連續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑。 6、參閱對(duì)乙酰氨基酚與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等。本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。 8、兒童用藥：7歲以下兒童不宜使用。 9、老年用藥：老年患者慎用。 10、藥物過量： （1）逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由對(duì)乙酰氨基酚和可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng)，如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環(huán)衰竭，并可致死。 （2）中毒解救服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。（參閱對(duì)乙酰氨基酚及可待因項(xiàng)下的中毒解救方法）。

? 1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個(gè)吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。