注射用硫普羅寧

復方甘草酸苷膠囊

本品主要成份為硫普羅寧。

本品為復方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

沈陽新馬藥業(yè)有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H20153197

國藥準字H20080006

本品用于：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。 2、配制方法：臨用前每支注射用硫普羅寧（0.1g）先用5%的碳酸氫鈉(pH=8.5)溶液2ml溶解，再擴溶至5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

以下患者禁用： 1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應(yīng)者。

1.尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 2、血液系統(tǒng)：少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。 3、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進行相應(yīng)治療。 4、泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10％，停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚：皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%-32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚搔癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。 6、呼吸系統(tǒng)：據(jù)報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。 9、其他：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

1、以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應(yīng)定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

1.慎重給藥：對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。