奧美拉唑

甲磺酸溴隱亭片

本品主要成份為奧美拉唑（鈉、鎂）。

甲磺酸溴隱亭。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準(zhǔn)字H10960172

國藥準(zhǔn)字HJ20160170

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于內(nèi)分泌系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)以及其他系統(tǒng)中的某些疾病，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 奧美拉唑腸溶片： 1、口服，不可咀嚼。 2、消化性潰瘍：一次20mg，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 3、反流性食管炎：一次20-60mg，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。 4、卓-艾綜合征：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg，若一日總劑量需超過80mg時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。 奧美拉唑腸溶膠囊： 口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 2、反流性食管炎：一次20-60mg，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg，若一日總劑量需超過80mg時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。 奧美拉唑鈉腸溶片： 1、十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎：每日早晨吞服20mg，不可咀嚼，對用其它治療不愈的患者，每日早晨吞服40mg。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎的療程通常為4-8周。 2、卓-艾氏綜合癥：首次劑量為60mg，每晨一次口服，然后按病情調(diào)節(jié)劑量為每日20mg-120mg，其療程視臨床情況而定，每日超過80mg時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。 3、嚴(yán)重肝功能損害者每日用量不超過20mg。 奧美拉唑鎂腸溶片： 1、口服。成人，一次10mg，一日1次（每24小時(shí)），必要時(shí)可加服1片，用溫開水送服。 2、本品必須整片吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將該藥品壓碎于食物中服用。 3、如吞咽該藥品困難，可將其分散于水或果汁中，在30分鐘內(nèi)服用。 注射用奧美拉唑鈉： 靜脈滴注。本品應(yīng)溶于100ml0.9%氯化鈉注射液或100ml5%葡萄糖注射液中。一次40mg，應(yīng)在20-30分鐘或更長時(shí)間內(nèi)靜脈滴注，每日1-2次。Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑鈉60mg作為起始劑量，每日一次。每日劑量可能要求更高，劑量應(yīng)個(gè)體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時(shí)分兩次給予。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。

應(yīng)在就餐時(shí)口服：1.月經(jīng)周期不正常及不孕癥：根據(jù)需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25mg)，一日2-3次，必要時(shí)劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5mg)，每日2～3次。應(yīng)不間斷治療，直至月經(jīng)周期恢復(fù)正常和/或重新排卵。如果需要，可連續(xù)治療數(shù)個(gè)周期以防復(fù)發(fā)。2.高泌乳激素癥：根據(jù)需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-20mg)，具體方案應(yīng)依據(jù)臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大癥：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5-3.75mg)，根據(jù)臨床反應(yīng)和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預(yù)防泌乳，應(yīng)盡早開始治療，但不應(yīng)早于分娩或流產(chǎn)后4小時(shí)。治療停止后2-3天，偶而會有少量泌乳，此時(shí)可以再用原劑量重復(fù)治療1周即可停止泌乳。5.產(chǎn)褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5mg)，如果需要.6-12小時(shí)后可以重復(fù)服用，不會抑制泌乳。6.產(chǎn)后初期乳腺炎：與抑制泌乳劑量相同，應(yīng)與抗生素聯(lián)

1、對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。 2、與其他質(zhì)子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應(yīng)與阿扎那韋合用。

許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時(shí)服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動(dòng)的患者應(yīng)測量站位血壓。在大劑量治療時(shí)，可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯(cuò)亂、視覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑類藥品冶療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕后通常應(yīng)在第1次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時(shí)會在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)測以便發(fā)現(xiàn)垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時(shí)就能夠再次應(yīng)用。流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測血壓，特別是在治療的第一天。產(chǎn)后婦女應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時(shí)，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時(shí)應(yīng)用其他麥角堿衍生，已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無安全性和有效性研究資料。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于內(nèi)分泌系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)以及其他系統(tǒng)中的某些疾病，詳見說明書。

1、該藥品常見不良反應(yīng)為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。 2、罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥；血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克；白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥；可逆性精神錯(cuò)亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口干、味覺異常、口炎、念珠菌病；脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞；間質(zhì)性腎炎；視力模糊。 3、下列不良反應(yīng)發(fā)生頻率未知：低鎂血癥；重度低鎂血癥可能導(dǎo)致低鈣血癥。

1、使用不得超過7天，如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3、本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。 4、肝功能不全或血象不正常的患者請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 5、假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用該藥品并去醫(yī)院就診。 6、兒童使用該藥品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 7、孕期、哺乳期婦女慎用。 8、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11、請本藥品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 14、如果患者長期服用質(zhì)子泵抑制劑，在用藥過程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)（尤其是老年患者）；定期監(jiān)測血鎂水平，防止低血鎂癥的出現(xiàn)。 15、由于質(zhì)子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前，與醫(yī)生就用藥安全性問題進(jìn)行交流，以確保用藥安全。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復(fù)，因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內(nèi)）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí)，整個(gè)妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測，并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí)，應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時(shí)，應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。 3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴(yán)重頭痛，應(yīng)立即停止服藥并對患者進(jìn)行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應(yīng)該告知他們及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何胃腸道反應(yīng)。 5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時(shí)，需要小心謹(jǐn)慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次，月經(jīng)正