奧美拉唑

美沙拉秦腸溶片

本品主要成份為奧美拉唑（鈉、鎂）。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H10960172

注冊證號H20171358

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 奧美拉唑腸溶片： 1、口服，不可咀嚼。 2、消化性潰瘍：一次20mg，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 3、反流性食管炎：一次20-60mg，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。 4、卓-艾綜合征：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg，若一日總劑量需超過80mg時，應分為兩次服用。 奧美拉唑腸溶膠囊： 口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 2、反流性食管炎：一次20-60mg，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg，若一日總劑量需超過80mg時，應分為兩次服用。 奧美拉唑鈉腸溶片： 1、十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎：每日早晨吞服20mg，不可咀嚼，對用其它治療不愈的患者，每日早晨吞服40mg。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎的療程通常為4-8周。 2、卓-艾氏綜合癥：首次劑量為60mg，每晨一次口服，然后按病情調(diào)節(jié)劑量為每日20mg-120mg，其療程視臨床情況而定，每日超過80mg時，應分為兩次服用。 3、嚴重肝功能損害者每日用量不超過20mg。 奧美拉唑鎂腸溶片： 1、口服。成人，一次10mg，一日1次（每24小時），必要時可加服1片，用溫開水送服。 2、本品必須整片吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將該藥品壓碎于食物中服用。 3、如吞咽該藥品困難，可將其分散于水或果汁中，在30分鐘內(nèi)服用。 注射用奧美拉唑鈉： 靜脈滴注。本品應溶于100ml0.9%氯化鈉注射液或100ml5%葡萄糖注射液中。一次40mg，應在20-30分鐘或更長時間內(nèi)靜脈滴注，每日1-2次。Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑鈉60mg作為起始劑量，每日一次。每日劑量可能要求更高，劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給予。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。

根據(jù)臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

1、對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。 2、與其他質(zhì)子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應與阿扎那韋合用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學數(shù)據(jù)。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

1、該藥品常見不良反應為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。 2、罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥；血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克；白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥；可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口干、味覺異常、口炎、念珠菌病；脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞；間質(zhì)性腎炎；視力模糊。 3、下列不良反應發(fā)生頻率未知：低鎂血癥；重度低鎂血癥可能導致低鈣血癥。

1、使用不得超過7天，如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、兩個月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫(yī)。 3、本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。 4、肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導下使用。 5、假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用該藥品并去醫(yī)院就診。 6、兒童使用該藥品應在醫(yī)師指導下進行。 7、孕期、哺乳期婦女慎用。 8、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11、請本藥品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 14、如果患者長期服用質(zhì)子泵抑制劑，在用藥過程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風險（尤其是老年患者）；定期監(jiān)測血鎂水平，防止低血鎂癥的出現(xiàn)。 15、由于質(zhì)子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前，與醫(yī)生就用藥安全性問題進行交流，以確保用藥安全。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。