對乙酰氨基酚

諾氟沙星膠囊

本品主要成分為對乙酰氨基酚。

本品的主要成分為諾氟沙星。

錦州九泰藥業有限責任公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H21021033

國藥準字H11020117

1、本品用于發熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 對乙酰氨基酚注射液： 1、肌內注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜長期應用，退熱療程一般不超過3天，鎮痛不宜超過10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 對乙酰氨基酚泡騰片： 用溫開水溶解后服用。6-12歲兒童一次0.5片，12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚泡騰顆粒： 口服。12歲以下兒童用量： 1、1-2歲，體重10-15kg，每次用量0.1-0.15g。 2、4-6歲，體重16-21kg，每次用量0.15-0.2g。 3、7-9歲，體重22-27kg，每次用量0.2-0.3g。 4、10-12歲，體重28-32kg，每次用量0.3-0.35g。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚口腔崩解片： 1、用法：口服。 （1）成人：本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。 （2）對嬰幼兒及兒童，首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合嬰幼兒使用的劑型，以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發生噎嗆的危險。若使用本品，必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服，且在成人監護下確保無噎嗆危險的情況下使用。 2、用量： （1）12歲以上兒童及成人一次2-3片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 （2）12歲以下兒童用量見下表。 ①2-3歲，體重12-14公斤，一次用量0.5片。 ②4-6歲，體重16-20公斤，一次用量1片。 ③7-9歲，體重22-26公斤，一次用量1-1.5片。 ④10-12歲，體重28-32公斤，一次用量1.5-2片。 （3）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚顆粒： 口服。 1、成人一次2袋，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 2、12歲以下兒童用量： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次0.5袋。 （2）4-9歲，體重16-21kg，一次0.5-1袋。 （2）10-12歲，體重28-32kg，一次1-1.5袋。 （4）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚膠囊： 口服。成人一次1-2粒，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚干混懸劑： 本品服用時，用溫開水沖服，振搖混勻。 12歲以下小兒用藥： （1）2-3歲，體重12-14kg，一次用量1/3袋。 （2）4-6歲，體重16-20kg，一次用量1/3-1/2袋。 （3）7-9歲，體重22-26kg，一次用量1/2-1袋。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次用量1袋。 若發熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。小兒用藥劑量按體重每次10-15mg/kg。 對乙酰氨基酚口服混懸液： 1、口服，用量杯量取，用后請洗凈量杯。 2、用量： （1）1-3歲，體重12-15公斤，一次用量3ml。 （2）4-6歲，體重16-21公斤，一次用量5ml。 （3）7-9歲，體重22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12歲，體重28-32公斤，一次用量10ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚凝膠： 口服。12歲以下小兒用量如下： （1）1-3歲，體重10-15kg，每次5g。 （2）4-6歲，體重16-21kg，每次7.5g。 （3）7-9歲，體重22-27kg，每次10g， （4）10-12歲，體重28-32kg，每次15g。 若持續發熱或疼痛，可每隔4-6小時重服藥一次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚片： 口服。6-12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不得超過4次。 對乙酰氨基酚栓： 直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，輕輕塞入，并用小指將栓粒推入肛門，使栓粒尾端距肛門口約2cm。1-6歲兒童一次1枚，塞入肛門內，若持續發熱或疼痛，可間隔1-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4枚。 對乙酰氨基酚緩釋片： 口服。成人一次1-2片，12-18歲兒童一次1片，若持續發熱或疼痛，每8小時一次，24小時不超過3次。 對乙酰氨基酚口服溶液： 口服，用量杯衡量按下述劑量服用。 1、1-3歲，體重10-15kg，一次用量4-5ml。 2、4-6歲，體重16-21kg，一次用量6-7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg，一次用量7-9ml。 4、10-12歲，體重28-32kg，一次用量9-10ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 注意：僅使用所附的為本產品專門設計的定量裝置（量杯）。請勿使用任何其他定量裝置。 對乙酰氨基酚混懸滴劑： 1、口服。 2、12歲以下兒童，用滴管量取，用量如下： （1）1-3歲，體重10-15公斤，一次用量1-1.5ml。 （2）4-6歲，體重16-21公斤，一次用量1.5-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27公斤，一次用量2-3ml。 （4）10-12歲，體重28-32公斤，一次用量3-3.5ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚咀嚼片： 咀嚼后咽下。 12歲以上兒童及成人用藥：一次2-3片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 12歲以下兒童用藥： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次服用80mg-160mg。 （2）4-6歲，體重16-21kg，一次服用160mg-240mg。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用240mg-320mg。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用320mg。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚滴劑： 1、成人用藥：滴入口中，或溶于約20倍體積的開水中搖勻后服用。 2、12歲以下兒童用藥： （1）1-2歲，體重10-15kg，一次服用1-1.5ml。 （2）3-6歲，體重16-20kg，一次服用1.5-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用2-3ml。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用3-3.5ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7~10日。3.復雜性尿路感染：劑量同上，療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次0.3~0.4g(3~4粒)，一日2次，療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染：一日0.8~1.2g(8~12粒)，分2~3次服用，療程14~21日。

1、對本品過敏及嚴重腎功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于管狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的冶療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

嚴重和其他重要的不良反應：致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長。過敏反應。其他嚴重并且有時致命的反應。中樞神經系統的影響。艱難梭菌相關性腹瀉。周圍神經病變。對血糖的干擾。光敏感性/光毒性在【注意事項】下對以上不良反應進行詳細說明。心血管系統：QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常中樞神經系統：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發作、極少數情況可導致患者產生自殺的念頭或行動。周圍神經病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發性神經炎。骨骼肌肉系統：關節痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。超敏反應：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。肝膽系統：肝炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

1、本品用于發熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1、常規劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。 2、偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 3、過量服用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。對乙酰氨基酚口服制劑在上市后監測期間還報告了如下不良反應（其發生率不詳）：腹瀉、腹痛、肝酶升高、紅斑、血小板減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、過敏性休克、血管神經性水腫、過敏反應、國際標準化比率（INR值）降低、INR升高和低血壓（過敏反應的一種癥狀）。有報道極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應（如急性泛發性發疹性膿皰病、中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征）。

1、嚴重肝損傷：超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷，故本品用量應嚴格按說明書應用；長期用藥應定時檢查肝生化指標。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫，建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2g。 2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。 3、應盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 4、N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。 5、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數（＜5%）可于應用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 6、下列情況應慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險。 （2）腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。 7、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。 8、對實驗室檢查的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 9、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 10、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 11、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 12、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 13、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 14、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 15、本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 16、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響：使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用諾氟沙星膠囊后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用諾氟沙星膠囊后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在沒