對乙酰氨基酚

替米沙坦片

本品主要成分為對乙酰氨基酚。

本品主要成份為替米沙坦。

錦州九泰藥業有限責任公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H21021033

國藥準字H20040459

1、本品用于發熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

用于治療原發性高血壓。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 對乙酰氨基酚注射液： 1、肌內注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜長期應用，退熱療程一般不超過3天，鎮痛不宜超過10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 對乙酰氨基酚泡騰片： 用溫開水溶解后服用。6-12歲兒童一次0.5片，12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚泡騰顆粒： 口服。12歲以下兒童用量： 1、1-2歲，體重10-15kg，每次用量0.1-0.15g。 2、4-6歲，體重16-21kg，每次用量0.15-0.2g。 3、7-9歲，體重22-27kg，每次用量0.2-0.3g。 4、10-12歲，體重28-32kg，每次用量0.3-0.35g。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚口腔崩解片： 1、用法：口服。 （1）成人：本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。 （2）對嬰幼兒及兒童，首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合嬰幼兒使用的劑型，以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發生噎嗆的危險。若使用本品，必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服，且在成人監護下確保無噎嗆危險的情況下使用。 2、用量： （1）12歲以上兒童及成人一次2-3片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 （2）12歲以下兒童用量見下表。 ①2-3歲，體重12-14公斤，一次用量0.5片。 ②4-6歲，體重16-20公斤，一次用量1片。 ③7-9歲，體重22-26公斤，一次用量1-1.5片。 ④10-12歲，體重28-32公斤，一次用量1.5-2片。 （3）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚顆粒： 口服。 1、成人一次2袋，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 2、12歲以下兒童用量： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次0.5袋。 （2）4-9歲，體重16-21kg，一次0.5-1袋。 （2）10-12歲，體重28-32kg，一次1-1.5袋。 （4）若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚膠囊： 口服。成人一次1-2粒，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚干混懸劑： 本品服用時，用溫開水沖服，振搖混勻。 12歲以下小兒用藥： （1）2-3歲，體重12-14kg，一次用量1/3袋。 （2）4-6歲，體重16-20kg，一次用量1/3-1/2袋。 （3）7-9歲，體重22-26kg，一次用量1/2-1袋。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次用量1袋。 若發熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。小兒用藥劑量按體重每次10-15mg/kg。 對乙酰氨基酚口服混懸液： 1、口服，用量杯量取，用后請洗凈量杯。 2、用量： （1）1-3歲，體重12-15公斤，一次用量3ml。 （2）4-6歲，體重16-21公斤，一次用量5ml。 （3）7-9歲，體重22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12歲，體重28-32公斤，一次用量10ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚凝膠： 口服。12歲以下小兒用量如下： （1）1-3歲，體重10-15kg，每次5g。 （2）4-6歲，體重16-21kg，每次7.5g。 （3）7-9歲，體重22-27kg，每次10g， （4）10-12歲，體重28-32kg，每次15g。 若持續發熱或疼痛，可每隔4-6小時重服藥一次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚片： 口服。6-12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不得超過4次。 對乙酰氨基酚栓： 直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，輕輕塞入，并用小指將栓粒推入肛門，使栓粒尾端距肛門口約2cm。1-6歲兒童一次1枚，塞入肛門內，若持續發熱或疼痛，可間隔1-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4枚。 對乙酰氨基酚緩釋片： 口服。成人一次1-2片，12-18歲兒童一次1片，若持續發熱或疼痛，每8小時一次，24小時不超過3次。 對乙酰氨基酚口服溶液： 口服，用量杯衡量按下述劑量服用。 1、1-3歲，體重10-15kg，一次用量4-5ml。 2、4-6歲，體重16-21kg，一次用量6-7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg，一次用量7-9ml。 4、10-12歲，體重28-32kg，一次用量9-10ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 注意：僅使用所附的為本產品專門設計的定量裝置（量杯）。請勿使用任何其他定量裝置。 對乙酰氨基酚混懸滴劑： 1、口服。 2、12歲以下兒童，用滴管量取，用量如下： （1）1-3歲，體重10-15公斤，一次用量1-1.5ml。 （2）4-6歲，體重16-21公斤，一次用量1.5-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27公斤，一次用量2-3ml。 （4）10-12歲，體重28-32公斤，一次用量3-3.5ml。 3、若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 對乙酰氨基酚咀嚼片： 咀嚼后咽下。 12歲以上兒童及成人用藥：一次2-3片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 12歲以下兒童用藥： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次服用80mg-160mg。 （2）4-6歲，體重16-21kg，一次服用160mg-240mg。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用240mg-320mg。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用320mg。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。 對乙酰氨基酚滴劑： 1、成人用藥：滴入口中，或溶于約20倍體積的開水中搖勻后服用。 2、12歲以下兒童用藥： （1）1-2歲，體重10-15kg，一次服用1-1.5ml。 （2）3-6歲，體重16-20kg，一次服用1.5-2ml。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次服用2-3ml。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次服用3-3.5ml。 若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

1、對本品過敏及嚴重腎功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于管狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的冶療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

1、本品用于發熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、痛經、癌性痛和手術后止痛等。

用于治療原發性高血壓。

1、常規劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。 2、偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 3、過量服用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。對乙酰氨基酚口服制劑在上市后監測期間還報告了如下不良反應（其發生率不詳）：腹瀉、腹痛、肝酶升高、紅斑、血小板減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、過敏性休克、血管神經性水腫、過敏反應、國際標準化比率（INR值）降低、INR升高和低血壓（過敏反應的一種癥狀）。有報道極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應（如急性泛發性發疹性膿皰病、中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征）。

1、嚴重肝損傷：超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷，故本品用量應嚴格按說明書應用；長期用藥應定時檢查肝生化指標。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫，建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2g。 2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。 3、應盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 4、N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。 5、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數（＜5%）可于應用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 6、下列情況應慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險。 （2）腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。 7、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。 8、對實驗室檢查的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 9、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 10、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 11、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 12、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 13、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 14、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 15、本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 16、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。