泰托(硫酸妥布霉素氯化鈉注射液)

非那雄胺片

本品主要成分為硫酸妥布霉素。

每片含非那雄胺5mg。

錦州九泰藥業有限責任公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20000345

國藥準字H20051196

1、本品主要用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌所至的泌尿系統感染，如腎盂腎炎、膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等；呼吸道感染，如肺炎、急或慢性支氣管炎等；皮膚軟組織及骨、關節感染；腹腔感染；革蘭氏陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所致的敗血癥；以及革蘭氏陰性桿菌腦膜炎、亞急性細菌性心內膜炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、靜脈滴注。在療程中宜定期測定患者的血峰、谷濃度、并按此調整劑量。處理嚴重感染時宜給予首次沖擊量，以保證藥物在組織和體液中迅速達到有效濃度，劑量應按標準體重（去除過多脂肪）計算。本品可股內注射或靜肪注射，7-10天為一療程。   2、腎功能正常的病人用藥量按體重一日2-3mg/kg，分2-4次給藥，嚴重感染病人按體重日4-5mg/kg，臨床癥狀改善后應降至每日3mg/kg。嬰兒和兒童用藥量為每日3-5mg/kg，腎功能障礙或老年病人，需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時，可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后，在20-60分鐘內滴完，間隔時間為6-8小時。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

1、本品主要用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌所至的泌尿系統感染，如腎盂腎炎、膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等；呼吸道感染，如肺炎、急或慢性支氣管炎等；皮膚軟組織及骨、關節感染；腹腔感染；革蘭氏陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所致的敗血癥；以及革蘭氏陰性桿菌腦膜炎、亞急性細菌性心內膜炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

不良反應主要是對第八對腦神經及腎臟有毒性，可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。

1、使用本品時，應避免同時使用有神經毒性和腎毒性的其它抗生素，如氨基糖甙類和多肽類抗生素，同時亦不宜與利尿劑、神經肌肉阻滯劑同時使用。與第一代頭孢菌素合用時要嚴密觀察腎功能，特別要注意血鉀的變化。 2、用藥期間應注意檢查第八對腦神經及腎功能有無損害。 3、在超劑量或出現毒性反應時，采用腹膜透析，有助于藥物排除。 4、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 5、交叉過敏：對一種氨糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。若出現過敏反應，應立即停藥。 6、長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌染。 7、若患者同時接胺氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 8、對診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、兒童用藥：由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性，用藥時需對病人嚴密觀察，尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產兒、新生兒應特別慎用。 11、老年用藥：老年患者應用本品時易引起耳、腎毒性，必須使用本品時應嚴密隨訪監測血藥濃度、聽力和腎功能。 12、藥物過量：尚不明確。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨