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西沙必利
西沙必利

西沙必利

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:西沙必利

批準文號:國藥準字H20059164

生產(chǎn)企業(yè): 錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病,如慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西沙必利
西沙必利
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成分為西沙必利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20059164

國藥準字H10950224

說明
作用與功效

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病,如慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 西沙必利片、西沙必利膠囊: 1、口服治療:本品應(yīng)于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。 2、成人:根據(jù)病情的程度,每日總量15mg-30mg,分2-3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。 3、體重為25kg-50kg的兒童:最大劑量為5mg,每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。 4、體重在25kg以下的兒童:每次0.2mg/kg體重,每日3-4次。最好選用混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。 5、在肝腎功能不全時,建議減半日用量。

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。

副作用

1、已知對本品過敏者禁用。 2、禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類抗真菌藥;大環(huán)內(nèi)酯類抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;奈法唑酮(見【藥物相互作用】)。 3、心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起使用。 4、有水、電解質(zhì)紊亂的患者禁用,特別是低血鉀或低血鎂者禁用。 5、心動過緩者禁用。 6、患有其它嚴重心臟節(jié)律性疾病者禁用。 7、非代償性心力衰竭患者禁用。 8、先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用。 9、肺、肝、腎功能不全的病人禁用。 10、禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾病(如胃腸梗阻)患者。 11、對早產(chǎn)新生兒,不建議使用本品治療。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

禁忌

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

成分

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病,如慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用

1、有極罕見(<1/10000)的QT間期延長和/或嚴重(個別致命性)室性心律失常的病例報道,如尖端扭轉(zhuǎn)性室速、室性心動過速和心室纖顫。這些病例中的多數(shù)患者接受了合并藥物(包括CYP3A4酶抑制劑)的治療,和/或患有心臟疾病,或具有心律失常的危險因素。 2、其它報道的不良反應(yīng)有: (1)一般的不良反應(yīng)(>1/100<1/10):(與西沙必利的藥理作用一致),可能發(fā)生一過性的腹部痙攣、腸鳴和腹瀉。 (2)較少發(fā)生的不良反應(yīng)(>1/1000<1/100):偶爾發(fā)生過敏反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)、一過性的輕微頭痛或頭暈。也有與劑量增加有關(guān)的尿頻的報道。 (3)極罕見的不良反應(yīng)(<1/10000):有個別病例發(fā)生驚厥性癲癇和錐體外系反應(yīng)。可逆性的伴有或不伴有膽汁淤積的肝功能異常和支氣管痙攣。可逆性的高催乳素血癥、男子女性型乳房和溢乳。

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項

1、用藥過程中應(yīng)注意檢測心電圖。 2、胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。 3、在老年患者,由于本品清除半衰期中度延緩,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高,故治療劑量應(yīng)酌減、慎用;兒童慎用。 4、有猝死的家庭史,要權(quán)衡利弊謹慎使用本品。 5、QTC間期大于450毫秒的病人或電解質(zhì)紊亂的病人,不應(yīng)使用本品。 6、動物生殖毒性及致畸研究表明本品不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用。在大量的人群研究中,西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦,尤其是在妊娠的三個月內(nèi)應(yīng)權(quán)衡利弊。盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親忌用。 7、本品不影響神經(jīng)運動性功能,不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收,如巴比妥酸鹽、酒精等,因此同時給予時應(yīng)慎重。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)盡管在動物不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。 (2)盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用。 9、兒童用藥:小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。 10、老年用藥:在老年人,由于中度延長了清除半衰期,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高,故治療劑量應(yīng)酌減。 11、藥物過量: (1)癥狀:用藥過量時常表現(xiàn)為腹部痙攣和排便次數(shù)增加。罕見QT間期延長及室性心律失常的病例報道。嬰兒(小于1歲)過量服用時會出現(xiàn)輕度的鎮(zhèn)靜、情感淡漠、張力缺乏癥狀。 (2)治療:一旦用藥過量,建議服用活性炭,并密切觀察病人。建議密切注意有無出現(xiàn)QT-延長的可能性和產(chǎn)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速的因素,例如是否有電解質(zhì)紊亂(尤其是低血鉀或低血鎂)和心搏徐緩。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用該品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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