西沙必利

吡諾克辛鈉滴眼液

本品主要成分為西沙必利。

藥片每片含呲諾克辛鈉0.8毫克，輔料為：?；撬帷⑴鹚?、無水乙醇；溶劑輔料為：氯化鉀、硼酸、硼砂、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基本甲酸丙酯，氫氧化鈉、注射用水。

錦州九泰藥業有限責任公司

武漢五景藥業有限公司

國藥準字H20059164

國藥準字H42021089

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病，如慢性特發性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

主要治療初期老年性白內障、輕度糖尿病性白內障或并發性白內障等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 西沙必利片、西沙必利膠囊： 1、口服治療：本品應于飯前15分鐘或睡前（如需第4次給藥）服用。本品不可與西柚汁同服。 2、成人：根據病情的程度，每日總量15mg-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。每日最高服藥劑量為30mg。 3、體重為25kg-50kg的兒童：最大劑量為5mg，每日4次?？煽诜瑒┮嗫煽诜鞈乙?。日劑量不應超過0.8mg/kg。 4、體重在25kg以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3-4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。 5、在肝腎功能不全時，建議減半日用量。

滴眼，一次1～2滴，一日3-4次。

1、已知對本品過敏者禁用。 2、禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物，包括：三唑類抗真菌藥；大環內酯類抗生素；HIV蛋白酶抑制劑；奈法唑酮（見【藥物相互作用】）。 3、心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用，禁止與引起QT間期延長的藥物一起使用。 4、有水、電解質紊亂的患者禁用，特別是低血鉀或低血鎂者禁用。 5、心動過緩者禁用。 6、患有其它嚴重心臟節律性疾病者禁用。 7、非代償性心力衰竭患者禁用。 8、先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用。 9、肺、肝、腎功能不全的病人禁用。 10、禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾?。ㄈ缥改c梗阻）患者。 11、對早產新生兒，不建議使用本品治療。

極少數患者可有輕微眼部刺痛。

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病，如慢性特發性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

主要治療初期老年性白內障、輕度糖尿病性白內障或并發性白內障等。

1、有極罕見（＜1/10000）的QT間期延長和/或嚴重（個別致命性）室性心律失常的病例報道，如尖端扭轉性室速、室性心動過速和心室纖顫。這些病例中的多數患者接受了合并藥物（包括CYP3A4酶抑制劑）的治療，和/或患有心臟疾病，或具有心律失常的危險因素。 2、其它報道的不良反應有： （1）一般的不良反應（＞1/100＜1/10）：（與西沙必利的藥理作用一致），可能發生一過性的腹部痙攣、腸鳴和腹瀉。 （2）較少發生的不良反應（＞1/1000＜1/100）：偶爾發生過敏反應（包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢）、一過性的輕微頭痛或頭暈。也有與劑量增加有關的尿頻的報道。 （3）極罕見的不良反應（＜1/10000）：有個別病例發生驚厥性癲癇和錐體外系反應?？赡嫘缘陌橛谢虿话橛心懼俜e的肝功能異常和支氣管痙攣?？赡嫘缘母叽呷樗匮Y、男子女性型乳房和溢乳。

本品通過保持和改善晶狀體膜的功能、阻止多元糖醇的積累而防止或減少晶狀體混濁。

1、用藥過程中應注意檢測心電圖。 2、胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。 3、在老年患者，由于本品清除半衰期中度延緩，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減、慎用；兒童慎用。 4、有猝死的家庭史，要權衡利弊謹慎使用本品。 5、QTC間期大于450毫秒的病人或電解質紊亂的病人，不應使用本品。 6、動物生殖毒性及致畸研究表明本品不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用。在大量的人群研究中，西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦，尤其是在妊娠的三個月內應權衡利弊。盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親忌用。 7、本品不影響神經運動性功能，不引起鎮靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經系統抑制劑的吸收，如巴比妥酸鹽、酒精等，因此同時給予時應慎重。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。 （2）盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。 9、兒童用藥：小于34周的早產兒應慎用。 10、老年用藥：在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減。 11、藥物過量： （1）癥狀：用藥過量時常表現為腹部痙攣和排便次數增加。罕見QT間期延長及室性心律失常的病例報道。嬰兒（小于1歲）過量服用時會出現輕度的鎮靜、情感淡漠、張力缺乏癥狀。 （2）治療：一旦用藥過量，建議服用活性炭，并密切觀察病人。建議密切注意有無出現QT-延長的可能性和產生尖端扭轉型室速的因素，例如是否有電解質紊亂（尤其是低血鉀或低血鎂）和心搏徐緩。

1.使用前需將1片藥片投入1瓶溶劑中，待藥物完全溶解后，方可使用。片劑溶解入溶劑后，應連續使用，在20天內用完。 2.糖尿病引起的白內障患者，應在使用本品的同時，在醫師指導下結合其他方法治療。 3.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內眼藥水。 4.本品宜避光保存，使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。