鹽酸丙卡特羅口服溶液

孟魯司特鈉顆粒

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

廣東大冢制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20053903

國藥準字H20203044

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當于口服溶...

每日一次。哮喘患者應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎患者可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的患者應每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應每天服用4毫克口服顆粒一袋。

(偶有:小于0.1%，時有:0.1%，無副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。) 1、嚴重的不良反應 (1)國外報告了β2興奮劑引起嚴重的低血鉀。同于β2興奮劑產生的，血鉀值的降低作用會由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強，所以對重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用。這時最好能監控血清鉀值。 (2)休克、過敏樣癥狀:偶有休克、過敏樣癥狀，故應注意觀察，發現異常時，減量或中止給藥，采取適當措施。 2、其他不良反應 (l)心血管系統:有時出現心悸和頻脈，發熱。 (2)精神、神經系統:有時出現會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會出現手指痙攣、肌肉強直性痙攣等。 (3)消化系統:時有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過敏癥:時有皮疹發生。 (5)肝臟:有時會出現GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時可見血清鉀值降低。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見療效時，可認為本劑不適用，要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響 由于本劑抑制變應原引起的皮膚反應，所以在進行皮試前12小時最好中止給藥。 4、請放置于兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對早產兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無使用經驗）。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

詳見說明書。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。總的不良反應發生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者：已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品使用情況。在一項安慰劑對照的6周臨床試驗中，本品治療組中≥1％的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應的發生率在兩組間無顯著差異。上市后的經驗：上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應（包括過敏反應、血管神經性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關節痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進癥(可能會使甲狀腺機能亢進癥惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心臟病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量，但不應用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質類固醇劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。