鹽酸莫西沙星片

鹽酸氨溴索口服溶液

主要成分：鹽酸莫西沙星。

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

廣東東陽光藥業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20183246

國藥準字H20066296

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

適用于急，慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液粘稠，咳痰困難。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服5ml溶液，一日3次（相當于每天口服鹽酸氨溴索90mg）。然后，一次口服5ml溶液，一日2次（相當于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的祛痰作用可以隨著補液而增加。根據疾病類型及其嚴重性，醫生會決定服用藥物的時間。在沒有醫師指導的情況下，服用本品不要超過4-5天。如果你忘記服用本品1次或較少劑量，只需按照劑量說明在適當的時間服用下一個劑量。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

1.對該口服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。 2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監護下使用本品。并且向醫生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應繼續如此。 存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。 在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫師的指導下服用，因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

適用于急，慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液粘稠，咳痰困難。

可有上腹部不適，納差、腹瀉，偶見皮疹。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節

如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。應避免同時服用強力鎮咳劑。