吡羅昔康注射液

羥糖甘滴眼液

本品主要成份為吡羅昔康。

本品為復方制劑，每毫升含右旋糖酐70 1mg，羥丙甲纖維素2910 3mg和甘油2mg。輔料為：氯化鈉、氯化鉀、苯扎溴銨（0.01%）。

開封制藥(集團)有限公司

成都青山利康藥業(yè)有限公司

國藥準字H41024090

國藥準字H20066132

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時，本品不作為首選藥物。

減輕由于淚液分泌不足或暴露在風沙、陽光下、久視屏幕等原因所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，保護眼球免受刺激。

肌內(nèi)注射，成人一次10-20mg（本品每日最大劑量不超過20mg），一日1次。

根據(jù)需要滴入患眼1~2滴。

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍、出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍、出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

尚無相關(guān)資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無相關(guān)資料。兒童用藥：尚無相關(guān)資料。老年用藥：尚無相關(guān)資料。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時，本品不作為首選藥物。

減輕由于淚液分泌不足或暴露在風沙、陽光下、久視屏幕等原因所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，保護眼球免受刺激。

1、惡心、胃痛、納差及消化不良等胃腸道不良反應(yīng)最為常見。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少、血尿素氮增高、肝功能異常。 3、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫、胸悶等。 4、皮疹、瘙癢、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson）綜合癥。皮膚對光過敏反應(yīng)。 5、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁、失眠及精神緊張等。 6、動物試驗提示肌肉注射有一定刺激性。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 6、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 8、吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風濕性疾病患者治療經(jīng)驗的醫(yī)生開具處方。 9、應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復查，如有必要繼續(xù)治療，應(yīng)進行更頻繁的檢查。 10、觀察研究的證據(jù)顯示，吡羅昔康引起的嚴重皮膚反應(yīng)的風險高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID）。在治療過程的早期，患者的風險似乎更高，在大多數(shù)病例中，不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時，應(yīng)終止吡羅昔康治療。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。妊娠的后3個月使用該藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外，妊娠期后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性動脈高壓和心力衰竭。 （2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期的婦女不宜用。 12、兒童用藥：禁用。 13、老年用藥：慎用。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時以上，應(yīng)停用本品，并請醫(yī)師診治； 2、如果本品變色或混濁，請勿使用； 3、對本品中任一成份過敏者，請勿使用； 4、使用前請摘掉角膜接觸鏡； 5、滴藥時請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋； 6、請將本品放于兒童不能接觸的地方； 7、如果意外吞食本品，應(yīng)立即請醫(yī)師診治。