吡羅昔康注射液

小兒復(fù)方四維亞鐵散

本品主要成份為吡羅昔康。

維生素B1，維生素B6，維生素D2，煙酸，葡萄糖酸鋅，L-賴氨酸鹽酸鹽，富馬酸亞鐵，磷酸氫鈣

開封制藥(集團)有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H41024090

國藥準(zhǔn)字H43021862

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時，本品不作為首選藥物。

用于促進嬰幼兒骨骼發(fā)育，改善貧血以及嬰幼兒缺鈣的輔助治療

肌內(nèi)注射，成人一次10-20mg（本品每日最大劑量不超過20mg），一日1次。

口服，一日1-2次

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍、出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍、出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

個別患者可見惡心、嘔吐或便秘。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時，本品不作為首選藥物。

用于促進嬰幼兒骨骼發(fā)育，改善貧血以及嬰幼兒缺鈣的輔助治療

1、惡心、胃痛、納差及消化不良等胃腸道不良反應(yīng)最為常見。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少、血尿素氮增高、肝功能異常。 3、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫、胸悶等。 4、皮疹、瘙癢、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson）綜合癥。皮膚對光過敏反應(yīng)。 5、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁、失眠及精神緊張等。 6、動物試驗提示肌肉注射有一定刺激性。

維生素和礦物質(zhì)均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質(zhì)。二者是構(gòu)成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導(dǎo)致代謝障礙而引致多種疾病。賴氨酸是人體必需的氨基酸之一，能促進蛋白質(zhì)的合成和代謝，以及促進人體生長發(fā)育的作用。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 6、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 8、吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗的醫(yī)生開具處方。 9、應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查，如有必要繼續(xù)治療，應(yīng)進行更頻繁的檢查。 10、觀察研究的證據(jù)顯示，吡羅昔康引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID）。在治療過程的早期，患者的風(fēng)險似乎更高，在大多數(shù)病例中，不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時，應(yīng)終止吡羅昔康治療。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。妊娠的后3個月使用該藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外，妊娠期后期長期用藥可能致胎兒動脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性動脈高壓和心力衰竭。 （2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期的婦女不宜用。 12、兒童用藥：禁用。 13、老年用藥：慎用。

1.該藥品宜在飯后立即服用。 　　2.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 　　3.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 　　4.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 　　5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 　　6.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。