頭孢噻吩鈉

羥基脲片

本品的主要成分為頭孢噻吩鈉。

化學名稱為：羥基脲。

河南康達制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20033573

國藥準字H37021289

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用頭孢噻吩鈉： 1、成人肌內或靜脈注射，1次0.5-1g，每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6-8g。預防手術后感染可于術前0.5-1小時用1-2g，手術時間超過3小時者可于手術期間給予1-2g，根據病情可于術后每6小時1次，術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節成形術等，預防性應用可于術后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。 2、小兒每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥。1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6-12小時給予1g。 3、配制肌內注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3-5分鐘內徐緩注入。供靜脈滴注時，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。腹腔內給藥時，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻吩鈉的濃度可達0.1%-4%。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、肌內注射局部疼痛較為多見，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發生率可高達20%。 2、較常見的不良反應為皮疹，嗜酸性粒細胞增多、藥物熱、血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發生。 3、中性粒細胞減少和溶血性貧血偶可發生。 4、高劑量時可發生驚厥和其他中樞神經系統癥狀，腎功能減退患者尤易發生。 5、惡心、嘔吐等胃腸道不良反應少見。 6、可發生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。 7、大劑量使用本品可發生腦病。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。 2、對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應用本品，此陽性反應可出現于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10mg/ml時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。 3、本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。 4、對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。 5、下列情況應用頭孢噻吩可能發生腎毒性： （1）每日劑量超過12g。 （2）腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。 （3）50歲以上的老年患者。 （4）感染性心內膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴重感染患者。 （5）創傷所致的腎清除功能降低。 （6）對青霉素或頭孢噻吩過敏者。 6、與強利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯合應用可增加腎毒性。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥需有確切適應證。本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用時雖尚無發生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：見【用法用量】。 9、老年用藥：根據腎功能適當減量或延長給藥間期。 10、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。