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鹽酸胺碘酮片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:鹽酸胺碘酮片

批準文號:國藥準字H37021456

生產企業: 山東信誼制藥有限公司

功能主治:口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸胺碘酮片
鹽酸胺碘酮片
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78

本品主要成份為富馬酸比紹洛爾。

生產企業

山東信誼制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H37021456

國藥準字H20083008

說明
作用與功效

口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

用法用量

口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據需要逐漸改為每日1片-2片維持。

詳見說明書。

副作用

(1)心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 ① 竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應; ② 房室傳導阻滯; ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; 以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由于本品半衰期長,故治療不良反應需持續5~10天。 (2)甲狀腺: ① 甲狀腺機能亢進,可發生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現典型的甲亢征象,也可出現新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發病率約2%,停藥數周至數月可完全消失,少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療; ② 甲狀腺機能低下,發生率1%~4%,老年人較多見,可出現典型的甲狀腺機能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 (3)胃腸道:便秘,少數人有惡心、嘔吐、食欲下降,負荷量時明顯。 (4)眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有

神經系統:服藥初期,偶見輕微疲倦、頭暈、頭痛、出汗、睡眠異常、多夢及精神紊亂(如抑郁,少見幻覺)等中樞神經紊亂的癥狀,這些癥狀通常很輕,一般在開始服藥后1-2周自然減退。 眼睛:少見視覺障礙,淚液分泌減少,結膜炎。 耳鼻咽喉:少見聽覺損害,過敏性鼻炎。 心血管系統:直立型低血壓,偶見脈搏緩慢(心動過緩)、房室傳導阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發冷感覺,在極少情況下,會導致肌肉無力,肌肉痙攣。對間歇性跛行或雷諾現象的病人,服藥初期.病情可能加重。 呼吸道:有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣。 胃腸道:偶爾會出現胃腸功能紊亂,如腹瀉、便秘、惡心、腹痛等。骨骼肌系統:偶見肌肉無力,肌肉痙攣,一個或多個關節病(單或多關節炎)。 皮膚:僅在極少數情況下會有皮膚反應(如紅斑、瘙癢、出汗和皮疹)。可能引起或加重皮癬,或導致皮癬樣疹,脫發。 泌尿生殖器官:極少數情況可能引起性功能障礙。 肝臟:肝酶(ALAT,ASAT)升高,肝炎。 代謝:可能導致糖尿病患者的糖耐量降低,掩蓋低血糖的表現(

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進入胎兒體內,大鼠實驗已證實胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應權衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。兒童用藥:兒童中應用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴密監測心電圖、肺功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產有關,和胎兒和新生兒,可能發生低血糖和心動過緩等不良反應.如果必須使用D-腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的βl-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用,否則孕婦不能應用比索洛爾.如果必須應用比索洛爾進行治療,應該監測子宮胎盤血流量和胎兒生長情況。一旦發現對孕婦和胎兒產生有害的作用,應該選擇其他的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監測,出生后前3天最易發生低血糖和心動過緩等癥狀。哺乳期婦女:本品是否經人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥:尚無兒科患者應用比索洛爾的經驗,因此本品不能用于兒童。老年用藥:不需要調整劑量。

成分

口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

藥理作用

注意事項

(1)過敏反應,對碘過敏者對本品可能過敏。 (2)對診斷的干擾: ① 心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數患者有T波減低伴增寬及雙向,出現u波,此并非停藥指征; ② 極少數有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; ③ 甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥后數周或數月。 (3)下列情況應慎用: ①竇性心動過緩; ②Q-T延長綜合征; ③低血壓; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥嚴重充血性心力衰竭。 (4)多數不良反應與劑量有關,故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應定期隨診,用藥期間應注意隨訪檢查: ①血壓; ②心電圖,口服時應特別注意Q-T間期; ③肝功能; ④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; ⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個月1次; ⑥眼科檢查。 (5)本品口服作用的發生及消除均緩慢,臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量,必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常,應用小量緩慢負荷; (6

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監測血壓和心率。

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