復(fù)方醋酸鈉林格注射液

鹽酸替扎尼定片

本品為復(fù)方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

山東齊都藥業(yè)有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183332

國藥準(zhǔn)字H20060644

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細(xì)胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細(xì)胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

據(jù)報道，總病例201例中有2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

1、本品不以補充能量為目的的，當(dāng)患者的循環(huán)動態(tài)等達到穩(wěn)定時，根據(jù)患者的狀態(tài)進行調(diào)節(jié)。應(yīng)該根據(jù)需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機能低下，應(yīng)慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環(huán)血容量增多，心臟負(fù)擔(dān)加重，可能會引起癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補充水分，由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重，應(yīng)慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導(dǎo)致尿量減少患者，因水、電解質(zhì)負(fù)荷過量，可能會使癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會導(dǎo)致高血糖而致癥狀惡化，應(yīng)慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時應(yīng)防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時期應(yīng)溫?zé)嶂馏w溫水平使用。 （3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量，根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項：一般藥理試驗中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi)，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人，讓患者注意。