復方醋酸鈉林格注射液

鹽酸美金剛口服溶液

本品為復方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

山東齊都藥業有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20183332

國藥準字H20130085

本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據年齡、癥狀和體重不同適當增減。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

本品用于循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

據報道，總病例201例中有2例不良反應，不良反應率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，出現腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

1、本品不以補充能量為目的的，當患者的循環動態等達到穩定時，根據患者的狀態進行調節。應該根據需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質調節機能低下，應慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環血容量增多，心臟負擔加重，可能會引起癥狀加重，應慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補充水分，由于本品含有多種電解質用后可能使癥狀加重，應慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導致尿量減少患者，因水、電解質負荷過量，可能會使癥狀加重，應慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會導致高血糖而致癥狀惡化，應慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時應防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時期應溫熱至體溫水平使用。 （3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應觀察血液循環狀態及尿量，根據需要調整給藥速度。 5、其他注意事項：一般藥理試驗中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數增加。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。