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復(fù)方醋酸鈉林格注射液
復(fù)方醋酸鈉林格注射液

復(fù)方醋酸鈉林格注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方醋酸鈉林格注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20183332

生產(chǎn)企業(yè): 山東齊都藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充,代謝性酸中毒的糾正。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方醋酸鈉林格注射液
復(fù)方醋酸鈉林格注射液
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要組成成分為氧化鈉,氧化鉀,氧化鎂,醋酸鈉,枸櫞酸鈉,葡萄糖酸鈣,葡萄糖。

本品主要成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

生產(chǎn)企業(yè)

山東齊都藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20183332

國藥準(zhǔn)字H20183245

說明
作用與功效

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充,代謝性酸中毒的糾正。

用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

1、用法:靜脈滴注,輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量:通常成人一次500-1000ml,根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

可以兌水稀釋服用,并且服用不受進(jìn)食影響,配有帶刻度的口服取藥器,每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上:起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應(yīng)每2~4周做一次劑量的調(diào)整,調(diào)整幅度500mg/次(即調(diào)整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能損害患者的描述)。兒科:醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個(gè)月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg,劑量和成人一致。其余詳見內(nèi)部說明書。

副作用

下列情況禁用: 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦的不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明:藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:數(shù)項(xiàng)前瞻性妊娠登記的上市后數(shù)據(jù)記錄了在妊娠前三個(gè)月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過1000名婦女的結(jié)果。總體而言,這些數(shù)據(jù)未提示嚴(yán)重先天畸形風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,但是不能完全排除致畸風(fēng)險(xiǎn)。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)比單藥治療高。動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需,孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請勿應(yīng)用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時(shí),懷孕期間的生理變化會(huì)影響左乙拉西坦?jié)舛龋袌?bào)道妊娠期間左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期,左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高可達(dá)至妊娠前基線濃度的60%)。應(yīng)確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當(dāng)?shù)呐R床指導(dǎo)。突然停用抗癲癇藥物治療,可能使病情惡化,進(jìn)而有害于孕婦和胎兒。哺乳:動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌,所以,不建議患者在服藥期間同時(shí)哺乳。然而,若在哺乳期內(nèi)必須服用左乙拉西坦治療,則需慎重考慮該治療的利益/風(fēng)險(xiǎn)與哺乳的重要性。生殖:動(dòng)物研究確認(rèn)對動(dòng)物的生育力無影響(見臨床前安全數(shù)據(jù)),但尚無臨床研究資料提供是否對人類的生育力有影響。兒童用藥:左乙拉西坦對于治療1個(gè)月以下的嬰兒患者,目前尚無充足的臨床療效和

成分

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充,代謝性酸中毒的糾正。

用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

據(jù)報(bào)道,總病例201例中有2例不良反應(yīng),不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低,心律不齊。大量或快速輸液時(shí),出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

注意事項(xiàng)

1、本品不以補(bǔ)充能量為目的的,當(dāng)患者的循環(huán)動(dòng)態(tài)等達(dá)到穩(wěn)定時(shí),根據(jù)患者的狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)。應(yīng)該根據(jù)需要中止本品,改用維持輸液或者高能量輸液等, 2、下列情況慎用: (1)腎功不全者,因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機(jī)能低下,應(yīng)慎用本品。 (2)心功能不全患者,輸注本品可引起循環(huán)血容量增多,心臟負(fù)擔(dān)加重,可能會(huì)引起癥狀加重,應(yīng)慎重給藥。 (3)高滲性脫水癥患者,必須補(bǔ)充水分,由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重,應(yīng)慎用本品。 (4)由于阻塞性尿路疾惠導(dǎo)致尿量減少患者,因水、電解質(zhì)負(fù)荷過量,可能會(huì)使癥狀加重,應(yīng)慎重給藥。 (5)糖尿病患者,由于抑制葡萄糖向組織的移行,可能會(huì)導(dǎo)致高血糖而致癥狀惡化,應(yīng)慎重給藥。 3、給藥前: (1)輸液時(shí)應(yīng)防止感染(患者皮膚和器具要消毒)。 (2)寒冷時(shí)期應(yīng)溫?zé)嶂馏w溫水平使用。 (3)本品開封后一次性使用,殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時(shí)應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量,根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項(xiàng):一般藥理試驗(yàn)中,本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi),輸液后不久,因液體中含有醋酸鈉,會(huì)引起一過性血壓輕度降低,心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 癲癇患者應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能;4. 避免與酒精同服;5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。

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