復(fù)方醋酸鈉林格注射液

鹽酸莫西沙星片

本品為復(fù)方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

山東齊都藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183332

國藥準(zhǔn)字H20183246

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請?jiān)斠娬f明書。

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時(shí)的細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

據(jù)報(bào)道，總病例201例中有2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時(shí)，出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

1、本品不以補(bǔ)充能量為目的的，當(dāng)患者的循環(huán)動(dòng)態(tài)等達(dá)到穩(wěn)定時(shí)，根據(jù)患者的狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)。應(yīng)該根據(jù)需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機(jī)能低下，應(yīng)慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環(huán)血容量增多，心臟負(fù)擔(dān)加重，可能會引起癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補(bǔ)充水分，由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重，應(yīng)慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導(dǎo)致尿量減少患者，因水、電解質(zhì)負(fù)荷過量，可能會使癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會導(dǎo)致高血糖而致癥狀惡化，應(yīng)慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時(shí)應(yīng)防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時(shí)期應(yīng)溫?zé)嶂馏w溫水平使用。 （3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時(shí)應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量，根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項(xiàng)：一般藥理試驗(yàn)中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi)，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)