復方醋酸鈉林格注射液

鹽酸胺碘酮片

本品為復方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學名稱：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮鹽酸鹽分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

山東齊都藥業(yè)有限公司

山東信誼制藥有限公司

國藥準字H20183332

國藥準字H37021456

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當增減。

口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

（1）心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 ① 竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應； ② 房室傳導阻滯； ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速；主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時； 以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復。由于本品半衰期長，故治療不良反應需持續(xù)5～10天。 （2）甲狀腺： ① 甲狀腺機能亢進，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療； ② 甲狀腺機能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象，化驗TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。 (3）胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負荷量時明顯。 (4）眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，大鼠實驗已證實胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25％。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時應權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。兒童用藥：兒童中應用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人口服胺碘酮需嚴密監(jiān)測心電圖、肺功能。

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

據(jù)報道，總病例201例中有2例不良反應，不良反應率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

1、本品不以補充能量為目的的，當患者的循環(huán)動態(tài)等達到穩(wěn)定時，根據(jù)患者的狀態(tài)進行調(diào)節(jié)。應該根據(jù)需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機能低下，應慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環(huán)血容量增多，心臟負擔加重，可能會引起癥狀加重，應慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補充水分，由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重，應慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導致尿量減少患者，因水、電解質(zhì)負荷過量，可能會使癥狀加重，應慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會導致高血糖而致癥狀惡化，應慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時應防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時期應溫熱至體溫水平使用。 （3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量，根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項：一般藥理試驗中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi)，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

（1）過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。 （2）對診斷的干擾： ① 心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征； ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高； ③ 甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 （3）下列情況應慎用： ①竇性心動過緩； ②Q-T延長綜合征； ③低血壓； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥嚴重充血性心力衰竭。 （4）多數(shù)不良反應與劑量有關，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查： ①血壓； ②心電圖，口服時應特別注意Q-T間期； ③肝功能； ④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個月1次； ⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個月1次； ⑥眼科檢查。 （5）本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷； （6