復(fù)方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)

利培酮口崩片

本品為復(fù)方制劑，其組份為異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、鹽酸精氨酸、纈氨酸、甘氨酸、鹽酸組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、山梨醇。

主要組成成份為利培酮。

山東齊都藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20063930

國藥準(zhǔn)字H20070319

本品適用于手術(shù)、嚴(yán)重創(chuàng)傷、大面積燒傷引起的嚴(yán)重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語）。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效

中心靜脈插管或靜脈滴注。一日250ml-1000ml（1-4瓶）。成人滴速每分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應(yīng)按年齡、病情和體重增減劑量。

利培酮口崩片服用時(shí)將片劑置于舌上，幾秒鐘內(nèi)崩解，無需用水即可吞服（也可以用水吞服...

1、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。 2、氮質(zhì)血癥、無尿、心力衰竭及酸中毒未糾正前禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)（體位性）低血壓、（反射性）心動(dòng)過速或高血壓癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)慎用。8..偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)（SIADH）引發(fā)水中毒。 9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶爾引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性粒細(xì)

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利培酮和9－羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5

本品適用于手術(shù)、嚴(yán)重創(chuàng)傷、大面積燒傷引起的嚴(yán)重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語）。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效

滴注速度過快可引起面部潮紅、多汗、惡心、嘔吐、頭痛和氣喘，有可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎，肝腎功能不全者可導(dǎo)致高氮血癥和血漿尿素氮升高。

詳見說明書。

1、本品不宜與磺胺類藥物、對氨基水楊酸配伍使用。 2、注射后剩余藥液不能儲存再用，用前必須詳細(xì)檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)瓶身破裂、漏氣、變色、發(fā)霉、沉淀、變質(zhì)等異常現(xiàn)象時(shí)絕對不應(yīng)使用。 3、本品遇冷能析出結(jié)晶，應(yīng)微溫溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如藥液發(fā)生渾濁、沉淀時(shí)不可再用。 4、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導(dǎo)致酸堿失衡；大量應(yīng)用或并用電解質(zhì)輸液時(shí)，應(yīng)注意電解質(zhì)與酸堿平衡。 5、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.心血管疾病的病人（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）應(yīng)慎用，從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生（體位性）低血壓，此 時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意 運(yùn)動(dòng)，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和 肌酸磷酸酶水平升高。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其他作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動(dòng)有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。 10. 在老年癡呆患者（平均年齡85歲，范圍73～97歲）的安慰劑對照的研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率（