復方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)

阿奇霉素分散片

本品為復方制劑，其組份為異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、鹽酸精氨酸、纈氨酸、甘氨酸、鹽酸組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、山梨醇。

阿奇霉素。

山東齊都藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20063930

國藥準字H20000108

本品適用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

中心靜脈插管或靜脈滴注。一日250ml-1000ml（1-4瓶）。成人滴速每分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、氮質血癥、無尿、心力衰竭及酸中毒未糾正前禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

本品適用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

滴注速度過快可引起面部潮紅、多汗、惡心、嘔吐、頭痛和氣喘，有可能導致血栓性靜脈炎，肝腎功能不全者可導致高氮血癥和血漿尿素氮升高。

1、本品不宜與磺胺類藥物、對氨基水楊酸配伍使用。 2、注射后剩余藥液不能儲存再用，用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異常現象時絕對不應使用。 3、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如藥液發生渾濁、沉淀時不可再用。 4、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導致酸堿失衡；大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 5、當本品性狀發生改變時禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。