復方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)

他達拉非片

本品為復方制劑，其組份為異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、鹽酸精氨酸、纈氨酸、甘氨酸、鹽酸組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、山梨醇。

本品主要成份為他達拉非。

山東齊都藥業有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20063930

國藥準字H20213074

本品適用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

中心靜脈插管或靜脈滴注。一日250ml-1000ml（1-4瓶）。成人滴速每分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。1.對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。其余詳見說明書。

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、氮質血癥、無尿、心力衰竭及酸中毒未糾正前禁用。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

本品適用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

滴注速度過快可引起面部潮紅、多汗、惡心、嘔吐、頭痛和氣喘，有可能導致血栓性靜脈炎，肝腎功能不全者可導致高氮血癥和血漿尿素氮升高。

1、本品不宜與磺胺類藥物、對氨基水楊酸配伍使用。 2、注射后剩余藥液不能儲存再用，用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異常現象時絕對不應使用。 3、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如藥液發生渾濁、沉淀時不可再用。 4、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導致酸堿失衡；大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 5、當本品性狀發生改變時禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息