復方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)

枸櫞酸西地那非片

本品為復方制劑，其組份為異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、鹽酸精氨酸、纈氨酸、甘氨酸、鹽酸組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、山梨醇。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山東齊都藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20063930

國藥準字H20173090

本品適用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

中心靜脈插管或靜脈滴注。一日250ml-1000ml（1-4瓶）。成人滴速每分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、氮質血癥、無尿、心力衰竭及酸中毒未糾正前禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品適用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

滴注速度過快可引起面部潮紅、多汗、惡心、嘔吐、頭痛和氣喘，有可能導致血栓性靜脈炎，肝腎功能不全者可導致高氮血癥和血漿尿素氮升高。

1、本品不宜與磺胺類藥物、對氨基水楊酸配伍使用。 2、注射后剩余藥液不能儲存再用，用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異?，F象時絕對不應使用。 3、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如藥液發生渾濁、沉淀時不可再用。 4、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導致酸堿失衡；大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 5、當本品性狀發生改變時禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。